LISOMUCIL TOSSE SCIR6FL1D2,7G Produttore: EG SPA

DENOMINAZIONE

CARBOCISTEINA EG 2,7 G/10 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI

Un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo al 27% contiene: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale dilisina. Eccipienti con effetti noti: alcool etilico (96%), saccarosio, metile paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool etilico (96%), saccarosio, aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile paraidrossibenzoato, acqua purificata.

INDICAZIONI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Pazienti di eta' pediatrica (al di sotto degli 11 anni).

POSOLOGIA

1 contenitore monodose al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato. Carbocisteina EG 2,7 g/10 ml sciroppo, per l'innovativo confezionamento, assicura precisione nel dosaggio, igiene, praticita' e facilita' di assunzione ed e' particolarmente indicato nelle affezioni in fase acuta per le quali e' previsto un trattamento di breve termine. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilita', la posologia consigliata puo' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato puo' essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso e' opportuno seguire i consigli del medico.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Sanguinamento gastrointestinale. Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati. Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici)non e' raccomandato. Avvertenze relative agli eccipienti. Saccarosio.I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza disucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Se usato cronicamente (cioe' per due settimane o piu') Carbocisteina EG puo' essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).Etanolo. Questo medicinale contiene 100 mg di alcol (etanolo) in ognicontenitore monodose. La quantita' in ogni 10 ml di questo medicinalee' equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Metile paraidrossibenzoato. Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni medicinali di impiego nel trattamento delle affezionidelle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test dilaboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Carbocisteina EG, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti: patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite,Necrolisi Epidermica Tossica; frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale (frequenza non nota). Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare orticaria. In generale i paraidrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediatecon manifestazione di orticaria e broncospasmo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazione-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, Carbocisteina EG non deve essere somministrato in gravidanza (vedere paragrafo "Controindicazioni"). Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento e' controindicato (vedere paragrafo "Controindicazioni").