Lixiana 15 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film da 15 mg contiene 15 mg di edoxaban (come tosilato). Lixiana 30 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film da 30 mg contiene 30 mg di edoxaban (come tosilato). Lixiana 60 mg compresse rivestite con ...

Nucleo della compressa: mannitolo (E421), amido pregelatinizzato, crospovidone (E1202), idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b). Film di rivestimento: ipromellosa (E464), macrogol (8000), titanio diossido (E171), talco (E553b), cera carnauba. Lixiana 15 mg compresse rivestite con fi...

Lixiana e' indicato nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare(FANV), con uno o piu' fattori di rischio, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, eta' >= 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o attacco ...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; sanguinamento clinicamente significativoin atto; malattia epatica associata a coagulopatia ed a rischio di sanguinamento clinicamente rilevante. Lesioni o condizioni tali da costituire un rischio sign...

Posologia. Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica: la dose raccomandata e' 60 mg di edoxaban una volta al giorno. Nei pazienti affetti da FANV la terapia con edoxaban deve essere continuata a lungo termine. Trattamento della TVP, trattamento dell'EP e prevenzione delle recidive di TVP ed EP...

Edoxaban 15 mg non e' indicato in monoterapia perche' puo' avere una ridotta efficacia. E' indicato unicamente per il passaggio da edoxaban30 mg (pazienti con uno o piu' fattori clinici che determinano un aumento dell'esposizione) ad AVK, insieme a una dose adeguata di AVK (vedere paragrafo 4.2). Ri...

Edoxaban viene assorbito prevalentemente nella parte superiore del tratto gastrointestinale. Pertanto, i medicinali o le condizioni patologiche che aumentano lo svuotamento gastrico e la motilita' intestinale possono ridurre la dissoluzione e l'assorbimento di edoxaban. Inibitoridella P-gp: edoxaban...

Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza di edoxaban si basa su due studi di fase 3 (21 105 pazienti con FANV e 8 292 pazienti con TEV (TVP ed EP)) e sull'esperienza post-autorizzazione. Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate in associazione al trattamento con edoxaban son...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con edoxaban. Gravidanza: la sicurezza e l'efficacia di edoxaban nelle donne in gravidanza non sono state stabilite. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (ve...