Locoidon 0,1% crema, 100 g di crema contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, paraidrossibenzoati, alcol benzilico. Locoidon 0,1% unguento, 100 g di unguento contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Locoidon 0,1% cremaidrofila, 100 g di crema contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g.Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, paraidrossibenzoati. Locoidon 0,1% emulsione cutanea, 100 g di emulsione contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, paraidrossibenzoati, butilidrossitoluene (E321). Locoidon 0,1% soluzione cutanea 100 ml di soluzione contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Locoidon e' indicato per il trattamento di affezioni della cute acute,subacute e croniche di natura infiammatoria, allergica o eczematosa,inclusi eczemi nelle varie forme (atopico, cronico, allergico, da contatto, infantile, seborroico, ecc.), psoriasi, lichen planus, neurodermatiti, dermatiti erpetiformi. intertrigini, eritema solare e dermatitida radiazioni e prurito anogenitale. Locoidon non e' indicato nel trattamento di condizioni di natura infettiva. Locoidon e' indicato negliadulti e nei bambini al di sopra dei due anni di eta'.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni cutanee di origine batterica,micotica, da lieviti o parassitaria. Lesioni ulcerose della pelle, acne vulgaris, rosacea, dermatite periorale. Al pari di ogni altro preparato cortisonico per uso topico, l'impiego di Locoidon e' controindicato nelle lesioni cutanee di natura tubercolare e in quelle di origine virale (herpes, vaiolo, varicella). Locoidon non deve essere utilizzatoin bambini al di sotto dei due anni di eta' con eritema da pannolino.
Posologia. Adulti e bambini: il Locoidon 0,1% crema, grazie al suo eccipiente ad equilibrato rapporto fra fase grassa e fase acquosa, esplica azione emolliente e rinfrescante e pertanto trova impiego in tutte le dermopatie acute, subacute e croniche in cui e' indicato il trattamento corticosteroideo topico. Locoidon 0,1% unguento, in base grassa eanidra, e' da preferire nelle forme croniche, nettamente secche e desquamanti. Locoidon 0,1% crema idrofila, in veicolo acquoso e con caratteristiche idrofile spiccate, trova indicazioni nelle forme acute o subacute, ad impronta estremamente essudativa. Locoidon 0,1% emulsione cutanea, e' un'emulsione fluida la cui base e' costituita per il 15% dasostanze grasse e per l'85% da acqua. Per le sue caratteristiche di aderenza e' indicato nelle aree coperte da peli e, non lasciando residuigrassi sulla pelle ed in virtu' della particolare spalmabilita', e' adatto al trattamento delle zone scoperte come il viso, le mani e le aree estese. Inoltre, per il suo effetto lenitivo, e' particolarmente adatto al trattamento delle forme acute umide. Per l'applicazione sul cuoio capelluto e su zone coperte da peli, e' indicato Locoidon 0,1% soluzione cutanea in veicolo idroalcolico. In generale si consiglia l'usosu limitate superfici cutanee. Applicare uno strato sottile di Locoidon sulla zona cutanea interessata, 1-2 volte al giorno, massaggiando leggermente. Se il quadro clinico lo richiede, puo' essere applicata una fasciatura occlusiva mediante un foglio impermeabile di plastica trasparente da mantenere in situ per 3 giorni a seconda della natura, della gravita' della lesione e delle condizioni del paziente. Le pellicole di plastica possono essere infiammabili e possono provocare fenomenidi sensibilizzazione. Qualora si applichi la medicazione occlusiva, tenere presente la possibilita' di eventuali infezioni secondarie, batteriche o micotiche, che richiedono l'istituzione di una adatta terapiaantimicrobica e la sospensione della medicazione occlusiva. Si sconsiglia, ove possibile, l'impiego della fasciatura occlusiva su estese zone cutanee. La terapia occlusiva e' controindicata nei pazienti con dermatite atopica. Nel caso di trattamenti prolungati di estese zone cutanee sotto bendaggio occlusivo, tenere presente la possibilita' di effetti sistemici ed a carico della funzione corticosurrenale, con eventuali alterazioni della omeostasi termica ed ipertermia che richiedono l'interruzione del trattamento. Popolazione pediatrica: nei bambini sideve evitare l'applicazione di grandi quantita', l'uso sotto bendaggiocclusivi e l'uso prolungato: i cicli di trattamento non devono, di norma, superare i 7 giorni. Anziani: l'uso nei pazienti anziani non richiede l'adozione di precauzioni specifiche o aggiustamenti del dosaggio.
Locoidon crema, Locoidon crema idrofila: non conservare a temperaturasuperiore a 25 gradi C. Non refrigerare. Locoidon unguento, Locoidon emulsione cutanea, Locoidon soluzione cutanea: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosterodi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, puo' verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici. L'impiego, speciese prolungato, di prodotti per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Un aumento del rischio di reazioni avverse sistemiche e locali si verifica in caso di trattamento di aree intertriginose, trattamento di zone estese o con medicazioni occlusive, cosi' come in caso di somministrazione frequente o trattamento prolungato. Prestare attenzione ai rischi di reazioni avverse sistemiche, ivi incluso quello di soppressione adrenocorticale. La cute del viso e dei genitali e' piu' sensibile ai corticosteroidi rispetto ad altre aree cutanee. utilizzare Locoidon con cautela in queste aree. Lavarele mani dopo ogni applicazione a meno che Locoidon non venga usato per trattare le mani. L'interruzione brusca del trattamento puo' dar luogo ad un effetto rimbalzo (vedere paragrafo 4.8). L'uso prolungato disteroidi topici puo' provocare riacutizzazioni di rimbalzo dopo l'interruzione del trattamento (reazione da sospensione di terapia steroideatopica). Puo' verificarsi una grave forma di riacutizzazione di rimbalzo, che si manifesta come dermatite con arrossamento intenso, dolorepungente e bruciore che puo' diffondersi oltre l'area di trattamento iniziale. E' piu' probabile che tale effetto si verifichi quando vengono trattati siti cutanei delicati come il viso e le superfici flessorie. In caso di ricomparsa della condizione da giorni a settimane dopo ilsuccesso del trattamento, si deve sospettare una reazione da sospensione. La riapplicazione deve essere effettuata con cautela e in questicasi si raccomanda di rivolgersi a uno specialista o considerare altreopzioni terapeutiche. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere segnalati disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucomao malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), chesono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.Il prodotto non e' per uso oftalmico. Locoidon non deve essere applicato sulle palpebre onde evitare il rischio di glaucoma simplex o cataratta sottocapsulare. Popolazione pediatrica: a causa del piu' elevatorapporto tra superficie cutanea e peso corporeo, i pazienti pediatricipossono dimostrarsi piu' sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e in particolare, alla disfunzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai corticosteroidi topici. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambinile manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Neibambini il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo, aumentando l'assorbimento del prodotto. Locoidon crema idrofila, crema ed emulsione cutanea contengono alcool cetilstearilico: puo' causare reazioni della pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto). Locoidon crema idrofila, crema ed emulsione cutanea contengono paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Locoidon emulsionecutanea contiene butilidrossitoluene (E321): puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Locoidon crema contiene alcol benzilico: alcolbenzilico puo' causare lieve irritazione locale.
Non ci sono dati disponibili.
Gli effetti indesiderati sistemici dei preparati corticosteroidei peruso topico sono poco probabili per i bassi dosaggi impiegati. la lorocomparsa, tuttavia, puo' essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia. Negli studi clinici sono stati segnalati casidi irritazione cutanea e ipersensibilita', mentre dopo l'immissione incommercio sono stati segnalate ipersensibilita' e reazioni cutanee (come eritema, prurito e infezioni cutanee). Localmente possono manifestarsi senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, ipertricosi, ipopigmentazione. Di seguito gli effetti indesiderati sono riportati secondo la classificazione organo-sistemica MedDRA: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1 000, <1/100), raro (>=1/10 000, <1/1 000), molto raro (<1/10 000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).All'interno di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravita'. Infezioni ed infestazioni. Non nota: infezioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Nonnota: ipersensibilita'. Patologie endocrine. Molto raro (<1/10 000):soppressione surrenalica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (>=1/10 000, <1/1 000): atrofia cutanea*, dermatite**, teleangectasia, porpora, strie cutanee, acne, dermatite periorale, depigmentazione cutanea. Non nota: prurito, eritema, rash. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro (>=1/10 000, <1/1 000): effetto rimbalzo. Non nota: dolore al sito di applicazione. Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata***. * Spesso non reversibile, con assottigliamento dell'epidermide. ** Sono state segnalate dermatite ed eczema, inclusa dermatite da contatto. *** Vedereil paragrafo 4.4. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza: i dati relativi all'uso di idrocortisone-17-butirrato in donne in gravidanza non esistono o sono limitati. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva. Studi condotti sugli animali hanno dimostrato come i corticosteroidi piu'potenti siano in grado di produrre effetti teratogeni dopo l'applicazione cutanea. Nelle donne in gravidanza Locoidon deve essere usato soloquando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio e sotto diretto controllo medico. Allattamento: l' assorbimento sistemico dell'idrocortisone-17-butirrato applicato per via topica e' trascurabile. Locoidon puo' essere usato durante l'allattamento, ma si raccomandadi evitare l'applicazione di Locoidon direttamente sul seno. Fertilita': non sono disponibili dati su animali o sull'uomo relativi all'effetto di Locoidon sulla fertilita'. Tuttavia, l'assorbimento sistemico di Locoidon applicato per via topica e' trascurabile e quindi, non si prevede che l'uso di Locoidon possa influenzare la fertilita' umana.
Le informazioni riportate potrebbero subire variazioni: leggere sempre il foglietto illustrativo prima dell'uso.
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LOCOIDON CREMA IDROFILA 30G 0,1%
CORTICOSTEROIDI, NON ASSOCIATI | Crema dermatologica
Locoidon 0,1% crema, 100 g di crema contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, paraidrossibenzoati, alcol benzilico. Locoidon 0,1% unguento, 100 g di unguento contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Locoidon 0,1% cremaidrofila, 100 g di crema contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g.Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, paraidrossibenzoati. Locoidon 0,1% emulsione cutanea, 100 g di emulsione contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, paraidrossibenzoati, butilidrossitoluene (E321). Locoidon 0,1% soluzione cutanea 100 ml di soluzione contengono: idrocortisone-17-butirrato 0,1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Locoidon e' indicato per il trattamento di affezioni della cute acute,subacute e croniche di natura infiammatoria, allergica o eczematosa,inclusi eczemi nelle varie forme (atopico, cronico, allergico, da contatto, infantile, seborroico, ecc.), psoriasi, lichen planus, neurodermatiti, dermatiti erpetiformi. intertrigini, eritema solare e dermatitida radiazioni e prurito anogenitale. Locoidon non e' indicato nel trattamento di condizioni di natura infettiva. Locoidon e' indicato negliadulti e nei bambini al di sopra dei due anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni cutanee di origine batterica,micotica, da lieviti o parassitaria. Lesioni ulcerose della pelle, acne vulgaris, rosacea, dermatite periorale. Al pari di ogni altro preparato cortisonico per uso topico, l'impiego di Locoidon e' controindicato nelle lesioni cutanee di natura tubercolare e in quelle di origine virale (herpes, vaiolo, varicella). Locoidon non deve essere utilizzatoin bambini al di sotto dei due anni di eta' con eritema da pannolino.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e bambini: il Locoidon 0,1% crema, grazie al suo eccipiente ad equilibrato rapporto fra fase grassa e fase acquosa, esplica azione emolliente e rinfrescante e pertanto trova impiego in tutte le dermopatie acute, subacute e croniche in cui e' indicato il trattamento corticosteroideo topico. Locoidon 0,1% unguento, in base grassa eanidra, e' da preferire nelle forme croniche, nettamente secche e desquamanti. Locoidon 0,1% crema idrofila, in veicolo acquoso e con caratteristiche idrofile spiccate, trova indicazioni nelle forme acute o subacute, ad impronta estremamente essudativa. Locoidon 0,1% emulsione cutanea, e' un'emulsione fluida la cui base e' costituita per il 15% dasostanze grasse e per l'85% da acqua. Per le sue caratteristiche di aderenza e' indicato nelle aree coperte da peli e, non lasciando residuigrassi sulla pelle ed in virtu' della particolare spalmabilita', e' adatto al trattamento delle zone scoperte come il viso, le mani e le aree estese. Inoltre, per il suo effetto lenitivo, e' particolarmente adatto al trattamento delle forme acute umide. Per l'applicazione sul cuoio capelluto e su zone coperte da peli, e' indicato Locoidon 0,1% soluzione cutanea in veicolo idroalcolico. In generale si consiglia l'usosu limitate superfici cutanee. Applicare uno strato sottile di Locoidon sulla zona cutanea interessata, 1-2 volte al giorno, massaggiando leggermente. Se il quadro clinico lo richiede, puo' essere applicata una fasciatura occlusiva mediante un foglio impermeabile di plastica trasparente da mantenere in situ per 3 giorni a seconda della natura, della gravita' della lesione e delle condizioni del paziente. Le pellicole di plastica possono essere infiammabili e possono provocare fenomenidi sensibilizzazione. Qualora si applichi la medicazione occlusiva, tenere presente la possibilita' di eventuali infezioni secondarie, batteriche o micotiche, che richiedono l'istituzione di una adatta terapiaantimicrobica e la sospensione della medicazione occlusiva. Si sconsiglia, ove possibile, l'impiego della fasciatura occlusiva su estese zone cutanee. La terapia occlusiva e' controindicata nei pazienti con dermatite atopica. Nel caso di trattamenti prolungati di estese zone cutanee sotto bendaggio occlusivo, tenere presente la possibilita' di effetti sistemici ed a carico della funzione corticosurrenale, con eventuali alterazioni della omeostasi termica ed ipertermia che richiedono l'interruzione del trattamento. Popolazione pediatrica: nei bambini sideve evitare l'applicazione di grandi quantita', l'uso sotto bendaggiocclusivi e l'uso prolungato: i cicli di trattamento non devono, di norma, superare i 7 giorni. Anziani: l'uso nei pazienti anziani non richiede l'adozione di precauzioni specifiche o aggiustamenti del dosaggio.
CONSERVAZIONE
Locoidon crema, Locoidon crema idrofila: non conservare a temperaturasuperiore a 25 gradi C. Non refrigerare. Locoidon unguento, Locoidon emulsione cutanea, Locoidon soluzione cutanea: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosterodi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, puo' verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici. L'impiego, speciese prolungato, di prodotti per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Un aumento del rischio di reazioni avverse sistemiche e locali si verifica in caso di trattamento di aree intertriginose, trattamento di zone estese o con medicazioni occlusive, cosi' come in caso di somministrazione frequente o trattamento prolungato. Prestare attenzione ai rischi di reazioni avverse sistemiche, ivi incluso quello di soppressione adrenocorticale. La cute del viso e dei genitali e' piu' sensibile ai corticosteroidi rispetto ad altre aree cutanee. utilizzare Locoidon con cautela in queste aree. Lavarele mani dopo ogni applicazione a meno che Locoidon non venga usato per trattare le mani. L'interruzione brusca del trattamento puo' dar luogo ad un effetto rimbalzo (vedere paragrafo 4.8). L'uso prolungato disteroidi topici puo' provocare riacutizzazioni di rimbalzo dopo l'interruzione del trattamento (reazione da sospensione di terapia steroideatopica). Puo' verificarsi una grave forma di riacutizzazione di rimbalzo, che si manifesta come dermatite con arrossamento intenso, dolorepungente e bruciore che puo' diffondersi oltre l'area di trattamento iniziale. E' piu' probabile che tale effetto si verifichi quando vengono trattati siti cutanei delicati come il viso e le superfici flessorie. In caso di ricomparsa della condizione da giorni a settimane dopo ilsuccesso del trattamento, si deve sospettare una reazione da sospensione. La riapplicazione deve essere effettuata con cautela e in questicasi si raccomanda di rivolgersi a uno specialista o considerare altreopzioni terapeutiche. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere segnalati disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucomao malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), chesono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.Il prodotto non e' per uso oftalmico. Locoidon non deve essere applicato sulle palpebre onde evitare il rischio di glaucoma simplex o cataratta sottocapsulare. Popolazione pediatrica: a causa del piu' elevatorapporto tra superficie cutanea e peso corporeo, i pazienti pediatricipossono dimostrarsi piu' sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e in particolare, alla disfunzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai corticosteroidi topici. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambinile manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Neibambini il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo, aumentando l'assorbimento del prodotto. Locoidon crema idrofila, crema ed emulsione cutanea contengono alcool cetilstearilico: puo' causare reazioni della pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto). Locoidon crema idrofila, crema ed emulsione cutanea contengono paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Locoidon emulsionecutanea contiene butilidrossitoluene (E321): puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Locoidon crema contiene alcol benzilico: alcolbenzilico puo' causare lieve irritazione locale.
INTERAZIONI
Non ci sono dati disponibili.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sistemici dei preparati corticosteroidei peruso topico sono poco probabili per i bassi dosaggi impiegati. la lorocomparsa, tuttavia, puo' essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia. Negli studi clinici sono stati segnalati casidi irritazione cutanea e ipersensibilita', mentre dopo l'immissione incommercio sono stati segnalate ipersensibilita' e reazioni cutanee (come eritema, prurito e infezioni cutanee). Localmente possono manifestarsi senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, ipertricosi, ipopigmentazione. Di seguito gli effetti indesiderati sono riportati secondo la classificazione organo-sistemica MedDRA: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1 000, <1/100), raro (>=1/10 000, <1/1 000), molto raro (<1/10 000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).All'interno di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravita'. Infezioni ed infestazioni. Non nota: infezioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Nonnota: ipersensibilita'. Patologie endocrine. Molto raro (<1/10 000):soppressione surrenalica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (>=1/10 000, <1/1 000): atrofia cutanea*, dermatite**, teleangectasia, porpora, strie cutanee, acne, dermatite periorale, depigmentazione cutanea. Non nota: prurito, eritema, rash. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro (>=1/10 000, <1/1 000): effetto rimbalzo. Non nota: dolore al sito di applicazione. Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata***. * Spesso non reversibile, con assottigliamento dell'epidermide. ** Sono state segnalate dermatite ed eczema, inclusa dermatite da contatto. *** Vedereil paragrafo 4.4. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di idrocortisone-17-butirrato in donne in gravidanza non esistono o sono limitati. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva. Studi condotti sugli animali hanno dimostrato come i corticosteroidi piu'potenti siano in grado di produrre effetti teratogeni dopo l'applicazione cutanea. Nelle donne in gravidanza Locoidon deve essere usato soloquando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio e sotto diretto controllo medico. Allattamento: l' assorbimento sistemico dell'idrocortisone-17-butirrato applicato per via topica e' trascurabile. Locoidon puo' essere usato durante l'allattamento, ma si raccomandadi evitare l'applicazione di Locoidon direttamente sul seno. Fertilita': non sono disponibili dati su animali o sull'uomo relativi all'effetto di Locoidon sulla fertilita'. Tuttavia, l'assorbimento sistemico di Locoidon applicato per via topica e' trascurabile e quindi, non si prevede che l'uso di Locoidon possa influenzare la fertilita' umana.
Le informazioni riportate potrebbero subire variazioni: leggere sempre il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Per avere questo prodotto, rivolgiti al tuo farmacista. Ascoltalo.