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LOCORTEN GTT7,5ML0,2+10MG/

Produttore: AMDIPHARM LTD
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

LOCORTEN 0,2 MG/ML + 10 MG/ML GOCCE PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI

100 m1 di soluzione contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 1.0 g.

ECCIPIENTI

Macrogoli.

INDICAZIONI

Gengiviti (ipertrofica, essudativa, da piorrea, da tartaro), stomatiti, parodontiti e malattie parodontali, afte orali, cure postoperatoriedopo gengivectomie, infiammazioni di protesi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi, ai corticosteroidi, alle idrossichinoline e altri derivati della chinolina, allo iodio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti. Infezioni virali o tubercolari locali. Usooftalmico. Bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Posologia. Applicare questo farmaco 3 volte al giorno. Usare la soluzione la mattina, dopo pranzo e prima di coricarsi. Popolazioni speciali. Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica, renale ed anziani. Popolazione pediatrica. Bambini di eta' inferiore ai 2 anni: questo medicinale non deve essere usato nei pazienti di eta' inferiore a 2 anni. Bambini e adolescenti 2-17 anni: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei bambini non sono ancora state stabilite. Interruzione del trattamento: se dopo 5 giorni di trattamento con questo farmaco non si verificano miglioramenti, la terapia deveessere interrotta; e' quindi consigliabile identificare gli agenti patogeni e istituire un trattamento appropriato. Modo di somministrazione: per un uso corretto di questo farmaco, si consiglia di utilizzare l'applicatore contenuto nella confezione, versare 2-3 gocce di questo farmaco da distribuire sulla zona da trattare con un lieve massaggio.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dareluogo a fenomeni di sensibilizzazione. In ogni caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. I corticosteroidi possono nascondere o aggravare un'infezione esistente. L'uso a lungo termine puo' compromettere il sistema immunitario, aumentando il rischio di infezioni secondarie. Puo' esservi il rischio di soppressione dellacrescita, soppressione surrenalica e sindrome di Cushing quando questo farmaco viene usato nei bambini, che sono piu' sensibili agli effetti dei corticosteroidi. Se questo medicinale viene a contatto con capelli, tessuti o altri materiali, puo' causarne lo scolorimento. I preparati contenenti cliochinolo possono aumentare la concentrazione dello iodio legato alle proteine (PBI) in pazienti con funzione tiroidea normale e quindi interferire con i test di funzionalita' tiroidea. Tali test non devono quindi essere effettuati prima di un mese dopo la sospensione della terapia. Altri test, come la captazione di T3 su resina o il test di T4 non sono influenzati. Il test del cloruro ferrico per lafenilchetonuria puo' fornire un risultato falso-positivo dovuto alla presenza di cliochinolo nelle urine. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superiil maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessariomonitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

E' estremamente improbabile che compaiano effetti indesiderati sistemici a causa delle basse dosi utilizzate. La loro comparsa puo', pero',essere favorita da periodi prolungati di trattamento. Localmente, possono comunque manifestarsi sotto forma di sensazione di bruciore o irritazione. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall'esperienza post-marketing con questo farmaco. Le reazioni avverse al farmaco sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi MedDRA. All'interno di ogni classe, le reazioni avverse sono presentate inordine decrescente di gravita'. Non nota ( la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ). Infezioni e infestazioni: infezioni secondarie dovute a riduzione della resistenza locale alle infezioni. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita'. Patologie endocrine: diabete mellito (specialmente nei bambini). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: osteoporosi (specialmente nei bambini). Patologie dell'occhio: cataratta. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: singhiozzo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: irritazione nella sededi applicazione, bruciore nella sede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, rash nella sede di applicazione, effetto rebound e da sospensione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: ritardo della crescita (nei bambini). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: guarigione ritardata delle ferite. Esami diagnostici: aumento della pressione intraoculare. Il rischio di effetti indesiderati localizzati aumenta con ladurata del trattamento. Possono comparire effetti indesiderati sistemici legati all'applicazione di corticosteroidi. La soppressione surrenalica puo' essere particolarmente significativa in caso di uso prolungato di un corticosteroide. L'uso scorretto puo' nascondere e/o aggravare infezioni batteriche, parassitarie, fungine e virali. Raro (>=1/10.000 a <1/1.000) Patologie dell'occhio: visione offuscata. Se si sviluppano irritazione o sensibilizzazione grave occorre interrompere il trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza questo farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllodel medico. E' noto che i corticosteroidi attraversano la placenta e possono quindi avere effetti sul feto. Le informazioni sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza sono limitate. Quando si usa questo farmaco durante la gravidanza, si deve valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio. Effetti sul feto/il neonato (ritardo della crescita intrauterina, soppressione surrenalica) sono stati descritti dopo uso sistemico a dosi piu' elevate. Tali effetti non possono essereesclusi dopo uso prolungato o applicazione su aree ampie o danneggiate, pertanto e' sconsigliato l'uso di grandi quantita' del medicinale oper periodi prolungati, durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto se i principi attivi di questo farmaco e/o i loro metaboliti sianoassorbiti nel latte umano dopo ingestione. E' necessario prestare attenzione. Fertilita': non sono disponibili dati sull'uso di questo medicinale e il suo effetto sulla fertilita' nell'uomo.

Codice: 020613117
Codice EAN:
Codice ATC: A01AC
  • Apparato gastrointestinale e metabolismo
  • Stomatologici
  • Corticosteroidi per il trattamento orale locale
Temperatura di conservazione: non superiore a +25 gradi
Forma farmaceutica: GOCCE ORALI SOLUZIONE
Scadenza: 24 MESI
Confezionamento: FLACONCINO CONTAGOCCE