MEPIVACAINA ADR PIER 2%100CART Produttore: PIERREL PHARMA SRL

DENOMINAZIONE

MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000. Ogni ml di soluzione contiene: mepivacaina HCl 20,00 mg, adrenalina bitartrato 18,20 mcg equivalenti a mcg 10 di adrenalina. Eccipiente con effetto noto: sodio metabisolfito.

ECCIPIENTI

Sodio metabisolfito, sodio cloruro, acqua per prep. iniettabili.

INDICAZIONI

Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e odontoiatrico. Il preparato con adrenalina e' particolarmente indicato nei casi in cui si desideri ischemia assoluta nella regione anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo permettendo interventi piu' lunghi e delicati.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti. E' controindicato nei casi in cui e' nota intolleranza agli altri anestetici locali dello stesso gruppo chimico. La somministrazione di mepivacaina e' controindicata nei casi di: miastenia grave, bassi tassi plasmatici di colinesterasi, insufficienza epatica grave. Per mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000, come per tutti gli anestetici locali che contengono adrenalina, e' controindicata la somministrazione endovenosa. Controindicazioni classiche dell'adrenalina associata come vasocostrittore agli anestetici locali sono: le cardiopatie, le gravi arteriopatie, l'ipertensione, le manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo, l'emicrania essenziale, le nefropatie, l'ipertiroidismo, il diabete ed il glaucoma dell'angolo della camera anteriore dell'occhio.

POSOLOGIA

Adulti. 1 o 3 cartucce da 1,8 ml per intervento, in funzione dell'estensione della zona da anestetizzare e della tecnica di iniezione utilizzata. Disinfettare il diaframma della cartuccia prima dell'impiego con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico per uso farmaceuticopuro al 90%. Le cartucce non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione. E' opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione piu' di una volta alla settimana. In funzione di quanto detto ed in considerazione della concentrazione in principio attivo per ciascuna cartuccia, la quantita' massima di questo che potra' essere somministrata nella medesima seduta va calcolata come segue: mepivacaina 20mg/ml con adrenalina 1:100.000 dosaggio massimo per somministrazione di n. 3 cartucce da 1,8 ml: mepivacaina HCl: 3x36,00 mg=108,00 mg, adrenalina (1.100.000) 3x0,018 mg = 0,054 mg, equivalente a 1,8 mg/kg di anestetico e 0,0009 mg/kg di adrenalina riferito ad un paziente di 60 kg. Non superare in alcun caso la dose di 300 mg di mepivacaina per seduta. Bambini. La posologia sara' determinata in funzione dell'eta', dell'importanza dell'intervento e terra' conto del peso del bambino. Ladose massima prevista e' di 0,025 ml di soluzione anestetica per chilo di peso. La dose totale non deve superare una cartuccia per seduta. La dose massima espressa in mg di mepivacaina HCl somministrabile al bambino puo' essere calcolata come segue: peso bambino (kg) x 1,33.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Attenzione: mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 contiene come conservante sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Deve essere assolutamente evitata la somministrazione diretta in vena. Per evitare morsicature alle labbra, alla lingua ed alle mucose il paziente deve essere sensibilizzato a non masticare nulla prima che sia tornata la sensibilita'. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato di salute del paziente e delle sue condizioni circolatorie; deve altresi' informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni piu' basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e' consigliabile lasciare trascorrere circa 2 minuti prima di procedere al blocco loco-regionale vero e proprio. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per esempio modificazioni del sensorio). Attenzione: E' necessario avere la disponibilita' immediata dell'equipaggiamento dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenze, poiche' in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenzadi ipersensibilita' individuale all'anamnesi. L'anestesia locale deveessere evitata nelle zone infette e nelle infiammazioni.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni gravi con altri farmaci tuttavia il farmaco, anche per la presenza di un vasocostrittore di tipo simpaticomimetico quale e' l'adrenalina, deve essere usato con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.

EFFETTI INDESIDERATI

Si possono avere effetti indesiderati da elevato tasso plasmatico e reazioni da ipersensibilita' attribuibili entrambi sia all'anestetico che al vasocostrittore. Effetti dovuti all'anestetico: sono descritti effetti indesiderati conseguenti ad elevato tasso plasmatico sia a carico del SNC che dell'apparato cardiovascolare. Gli effetti sul SNC descritti sono: eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio edemetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Le reazioni allergiche si verificano per lo piu' in soggetti ipersensibili ma vengono riferiti molti casi con assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. Le manifestazioni di carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale broncospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico. Effetti dovuti al vasocostrittore: per la sua azione sul circolo, puo' determinare effetti non desiderabili di vario tipo specialmente nei soggetti nonnormali sotto il profilo cardiocircolatorio: ansia, sudorazione, difficolta' respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmentegrave nei soggetti gia' ipertesi e negli ipertirodei), cefalea acuta,fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito; nel caso comparissero sintomi di questo tipo si deve sospendere subito la somministrazione. Per ogni altro effetto indesiderato che dovesse insorgere in conseguenza del trattamento sensibilizzare il paziente ad informare il proprio medico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Da non usare in gravidanza presunta o accertata.