Codice:033081011
Codice ATC:464000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
MESAFLOR 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene il principio attivo: acido 5-aminosalicilico (mesalazina) 500 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita di Mesaflor 500 mg contiene 100 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido, talco, polivinilpirrolidone, copolimero tipo B dell'acido metacrilico, titanio biossido, citrato di trietile, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).
INDICAZIONI
Colite ulcerosa e morbo di Crohn, trattamento delle fasi attive dellamalattia, prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso il principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad un qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1: ipersensibilita' ai salicilati. Grave compromissione della funzionalita' epatica o renale. nefropatie gravi. ulcera peptica in...
POSOLOGIA
Posologia: 1 compressa 3 volte al giorno, da assumersi prima dei pasticon abbondante liquido. La posologia puo' essere aumentata fino a 8 compresse al giorno nelle forme gravi. La durata del trattamento nellefasi attive e' di 4 - 6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cu...
CONSERVAZIONE
Non nota.
AVVERTENZE
Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100%. Si raccomanda di garantire un'adeguata assunzione di liquidi durante il trattamento.Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospen...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione contemporanea di Mesaflor compresse e di lattulosio o altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse. Inpazienti in terapia concomitante con azatioprina, o 6-mercaptopurinao tioguanina, deve ess...
EFFETTI INDESIDERATI
In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR) che includono la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome diStevens-Johnson (SJS), e la necrolisi epidermica tossica (TEN) (vedereparagrafo 4.4). Sono ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...