MESALAZINA MG 20SUPP 500MG Produttore: MYLAN SPA

DENOMINAZIONE

MESALAZINA MYLAN GENERICS.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Gastrointestinali, disinfettanti intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa rivestita gastroresistente contiene: mesalazina. Sospensione rettale. Ogni contenitore monodose contiene: mesalazina. Una supposta contiene: mesalazina.

ECCIPIENTI

Compresse 880 mg: lattosio, polivinilpirrolidone, sodio croscarmellose, magnesio stearato, copolimeri metacrilici, trietilcitrato, talco, ferro ossido rosso. Compresse 400 mg: lattosio, polivinilpirrolidone, carbossimetilcellulosa, sodio croscarmellose, magnesio stearato, copolimeri metacrilici, trietilcitrato, talco, ferro ossido rosso. Sospensione rettale: silice colloidale, gomma xantan, carbossimetilcellulosa sodica, sodio benzoato, sodio metabisolfito, acido fosforico concentrato, acqua depurata. Supposte: gliceridi semisintetici solidi.

INDICAZIONI

Compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn. Sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea. Supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale. Il farmaco e' indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' accertata verso il principio attivo, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva. Nefropatie gravi. Bambini al di sotto dei due anni di eta'. Evitare l'uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza. Evitare l'uso delle compresse nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni.

POSOLOGIA

Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le prescrizionidel medico, e' il seguente. Compresse gastroresistenti. Adulti: come trattamento di attacco 1-2 compresse da 400 mg oppure 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno, sino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno nelle forme gravi. Bambini: dosi proporzionalmenteridotte a giudizio del medico. Non superare le dosi consigliate. In caso di primo trattamento e' opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio. Per le fasi attive, la durata del trattamento e' mediamente di 6-12 settimane e puo' variare, a giudizio del medico, in rapporto alla evoluzione clinica. Sospensione rettale. Adulti: 1 clisma, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Non superare le dosi consigliate. Agitare bene prima dell'uso per ottenere una sospensione omogenea, togliere il tappo ed avvitare la cannula rettale annessa al flacone di plastica. Per le fasi attive, la durata del trattamento e' mediamente di 6-8 settimane e puo' variare, a giudizio del Medico, in rapporto alla evoluzione clinica. Supposte. Adulti: in media 3 supposte al giorno, divise in 2-3 somministrazioni nella fase attiva; 1-2 supposteal giorno per la prevenzione delle recidive. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Non superare le dosi consigliate. Per ottenere un miglior effetto terapeutico e' importante che la supposta venga tenuta per almeno 30 minuti, o meglio, per piu' lunghi periodi (ad esempio, per tutta la notte). Per le fasi attive, la durata del trattamento e' mediamente di 3-4 settimane e puo' variare, a giudizio del medico, in rapporto alla evoluzione clinica. Per evitare ricadute, e' raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia.

CONSERVAZIONE

Non esporre alla luce diretta del sole.

AVVERTENZE

Nelle fasi attive di grado severo puo' essere consigliabile associareun trattamento cortisonico per via sistemica. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con il farmaco sia durante un trattamento di mantenimento inadeguato. in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pilorica, si potra' talora avere una liberazione di mesalazina gia' nello stomaco, con unaconseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita' comporta l'immediata interruzione del trattamento. Prima di iniziare il trattamento con la sospensione rettale il paziente deve essere sottoposto alle indagini cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le indicazioniterapeutiche. Nei pazienti con danno renale ed epatico il prodotto vausato con cautela. Se ne evitera' invece l'uso in quelli con conclamata insufficienza renale. L'uso prolungato del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI

In occasione della somministrazione delle compresse, va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di altre preparazioni cheabbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio di mesalazina.

EFFETTI INDESIDERATI

Con le forme orali, sono stati segnalati raramente disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolori addominali) e cefalea in alcuni pazienti che gia' in precedenza non tolleravano la Salicilazosulfapiridina. Con le forme rettali (sospensione rettale e supposte), solo sporadicamente sono stati segnalati: nausea, diarrea, dolori addominali, cefalea ed eruzioni cutanee.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In caso di gravidanza accertata o presunta il farmaco va somministrato solo in caso di assoluta necessita' e sotto stretto controllo medico; comunque l'uso del prodotto andra' evitato nelle ultime settimane digravidanza e durante l'allattamento. La mesalazina non e' escreta nellatte materno.