METOPROLOLO EG 30CPR 100MG Produttore: EG SPA

DENOMINAZIONE

METOPROLOLO EG 100 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Betabloccanti, selettivi, non associati.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: metoprololo tartrato 100 mg.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone, croscaramellosa sodica, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra.

INDICAZIONI

Ipertensione arteriosa, cardiopatia coronarica (angina pectoris), disturbi funzionali cardiovascolari (sindromi cardiache ipercinetiche), forme rapide di aritmie cardiache, (aritmie tachicardiche), trattamentopreventivo dell'emicrania, trattamento acuto e di lunga durata durante e dopo l'infarto cardiaco.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il metoprololo e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; disturbi nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli (blocco atrio ventricolare di secondo e di terzo grado); sindrome del nodo senoatriale (sindrome del nodo di Keith-Flack); disturbo nella conduzione dell'eccitazione tra il nodo senoatriale e gli atri (gravi blocchi senoatriali); shock; astenia miocardica (insufficienza cardiaca manifesta); polso a riposo prima del trattamento, inferiore a 50 pulsazioni al minuto(bradicardia); pressione arteriosa eccessivamente bassa (ipotensione); iperacidificazione del sangue (acidosi); stadi tardivi di disturbi circolatori periferici; tendenza agli spasmi bronchiali (ipereccitabilita' bronchiale); somministrazione concomitante di sostanze inibitrici MAO (eccezione: sostanze inibitrici MAO-B).

POSOLOGIA

Il dosaggio dovrebbe essere determinato individualmente, soprattutto sulla base delle pulsazioni o dell'efficacia terapeutica, e non puo' essere modificato senza l'autorizzazione del medico. Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive di dosaggio. Ipertensione arteriosa (ipertonia) 100 mg di Metoprololo tartrato al giorno in unica somministrazione (1 compressa 1 volta al giorno); cardiopatia coronarica (angina pectoris) 100 mg di Metoprololo tartrato al giorno in unica somministrazione (1 compressa 1 volta al giorno); disturbi cardiovascolari funzionali (sindrome cardiaca ipercinetica) 100 mg di Metoprololo tartrato al giorno in unica somministrazione (1 compressa 1 volta al giorno); forme accelerate di aritmie cardiache (aritmie tachicardiche); Trattamento terapeutico dell'emicrania da 100 a 200 mg di Metoprololo tartrato al giorno in 1-2 somministrazioni (1 compressa 1-2 volte al giorno); trattamento acuto e di lunga durata durante e dopo l'infarto cardiaco. Trattamento acuto: nel caso di infarto cardiaco acutosi deve avviare entro il piu' breve tempo possibile, dopo il ricoveroospedaliero, il trattamento con 5 mg di Metoprololo i.v. sotto controllo continuo della situazione cardiocircolatoria (pressione arteriosa,polso, elettrocardiogramma). Nel caso di un'adeguata tollerabilita' vengono somministrate, a intervalli di 2 minuti, altre dosi singole da 5 mg di Metoprololo tartrato, fino a raggiungere una dose complessiva di 15 mg. Se viene ben tollerata la dose completa di 15 mg di Metoprololo tartrato i.v., si somministrano (a partire da 15 minuti dopo l'ultima iniezione) ogni 6 ore da 25 a 50 mg di Metoprololo tartrato per via orale e per una durata di 48 ore. Dose di mantenimento (trattamento di lunga durata): per la successiva terapia di mantenimento si somministrano da 100 a 200 mg del farmaco in 1-2 dosi singole. La durata del trattamento deve essere stabilita individualmente dal medico. In base ai risultati clinici di cui si dispone si suggerisce una durata minimadel trattamento di 3 mesi; si consiglia di continuare il trattamento per un periodo compreso da 1 a 3 anni. Nel caso di funzionalita' epatica molto ridotta, il dosaggio dovrebbe essere individualmente ridotto.Tipo e durata dell'impiego Le compresse debbono essere ingerite senzamasticarle con un po' di liquido e devono essere assunte a stomaco vuoto. Nel caso di dose unica, il Metoprololo, salvo prescrizione contraria, dovrebbe essere preso al mattino, mentre se sono previste due dosi, il Metoprololo dovrebbe essere preso al mattino e alla sera. L'interruzione o la variazione del dosaggio puo' avvenire soltanto dietro prescrizione medica. La durata del trattamento viene decisa dal medico curante. Si deve evitare un'interruzione improvvisa della terapia. Questo vale in modo particolare nel caso delle cardiopatie coronariche in quanto, soprattutto nel caso di un lungo periodo di impiego, sussiste la possibilita' di un aggravamento acuto. Eventualmente la somministrazione del Metoprololo deve essere sospesa gradualmente nel corso di 10giorni; in questo caso il dosaggio dovra' essere di 25 mg nel corso degli ultimi 6 giorni. Durante questa fase, il paziente deve essere sottoposto a rigido controllo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Una vigilanza medica particolarmente accurata si rende necessaria neiseguenti casi: pazienti diabetici con valori glicemici fortemente oscillanti, nonche' nel caso di diete rigide, pazienti con un tumore del midollo surrenale che produce ormoni (feocromocitoma, che richiede unaprecedente terapia con alfa-bloccanti), pazienti con ridotta funzionalita' epatica. Nei pazienti che presentano un'anamnesi familiare o personale di psoriasi, i bloccanti dei beta recettori dovrebbero essere prescritti soltanto dopo un'accurata valutazione dei vantaggi realizzabili rispetto ai rischi possibili. Gli agenti bloccanti dei recettori adrenergici beta possono aumentare la sensibilita' agli allergeni e la gravita' delle reazioni anafilattiche. L'uso di questi farmaci in pazienti che presentano un'anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilita' ed in pazienti che seguono una terapia desensibilizzante (rischio di eccessive reazioni anafilattiche) dovrebbe, pertanto, essere limitato ai pazienti in cui sia assolutamente necessaria una terapia a base di beta-bloccanti. Soprattutto in pazienti che presentano cardiopatie ischemiche il trattamento non dovrebbe essere interrotto bruscamente. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto gradualmente, nell'arco di 1-2 settimane, iniziando, se necessario, una contemporanea terapia sostitutiva alfine di prevenire un aggravamento dell'angina pectoris. Inoltre possono svilupparsi ipertensione e aritmie. Una volta che si sia deciso di interrompere il trattamento beta-bloccante per la preparazione di un intervento chirurgico, la terapia dovrebbe essere sospesa per almeno 24ore. Una prosecuzione del trattamento beta-bloccante riduce il rischio di aritmie durante l'induzione dell'anestesia e l'intubazione; tuttavia puo' essere aumentato il rischio di ipertensione. Se il trattamento viene proseguito occorre usare cautela nell'uso di alcuni farmaci anestetici. Il paziente puo' essere protetto contro reazioni vagali mediante somministrazione intravenosa di atropina. Nei pazienti che presentano affezioni della circolazione periferica (morbo o sindrome di Raynaud, claudicatio intermittens), i beta-bloccanti dovrebbero essere impiegati con grande cautela in quanto puo' verificarsi un aggravamento di questi disturbi. I beta-bloccanti non dovrebbero essere impiegati inpazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia non ottoposta a trattamento. In questi casi occorre prima stabilizzare questa condizione. I beta bloccanti possono indurre bradicardia. Se la frequenza del polso scende al di sotto di 50-55 battiti al minuto a riposo e se ilpaziente avverte sintomi riferibili alla bradicardia, il dosaggio dovrebbe essere ridotto. In pazienti affetti da disturbi polmonari ostruttivi cronici puo' verificarsi un aggravamento delle ostruzioni alle vie respiratorie. Pertanto i beta-bloccanti non selettivi non dovrebberoessere impiegati per questa categoria di pazienti, mentre i beta 1 bloccanti selettivi dovrebbero essere impiegati soltanto con la massima cautela. A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione degli stimoli, i beta bloccanti dovrebbero essere somministrati con cautela nei pazienti che presentano un blocco cardiaco di primo grado. Nel trattamento delle persone anziane si deve usare cautela, partendo da bassi dosaggi, anche se la tollerabilita' nelle persone anziane e' normalmente buona. Contiene Lattosio.

INTERAZIONI

Si deve tener conto delle seguenti interazioni tra il farmaco in questione ed altre sostanze. Nel caso di un impiego concomitante di Metoprololo ed insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali, l'azione di questi ultimi puo' essere accentuata; in questo caso si determina una dissimulazione o attenuazione dei sintomi di una ridotta concentrazione glicemica (ipoglicemia), in modo particolare l'accelerazione cardiaca (tachicardia). Di conseguenza, si rendono necessari regolari controlli della glicemia. Il Metoprololo puo' accentuare l'effetto di farmaci ipotensivi somministrati contemporaneamente (antipertensivi). Si deve fare la massima attenzione nel caso del prezosin. Nel caso di impiego concomitante di nitroglicerina o antagonisti di calcio del tipo della nifedipina, si puo' verificare un forte abbassamento della pressione arteriosa. Nel caso di impiego concomitante di calcio antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, oppure di altri antiaritmici, e' opportuno sottoporre ad un accurato controllo il paziente in quanto possono verificarsi un abbassamento della pressione arteriosa (ipotonia), un rallentamento del polso (bradicardia), o altre aritmie cardiache. Durante il trattamento con il Metoprololo si dovrebbe, pertanto, evitare la somministrazione intravenosa di calcio antagonisti o di altri antiaritmici.Nel caso di somministrazione concomitante con adrenalina o con altre sostanze ad azione simpatomimetica (per esempio contenute in farmaci contro la tosse, gocce per istillazione nasale e collirio in gocce), i bloccanti cardioselettivi dei beta recettori in dosi terapeutiche provocano modeste reazioni ipertensive, in qualita' di bloccanti non selettivi e beta recettori. Nel caso dell'impiego concomitante di Metoprololo e reserpina, alfa metildopa, clonidina, guanfacina, oppure glicosidi cardiaci, si puo' verificare un forte abbassamento della frequenza cardiaca o un ritardo nella conduzione dell'eccitazione al cuore. Nel caso di un trattamento concomitante con la clonidina, la somministrazione della clonidina stessa puo' essere sospesa soltanto se alcuni giorni prima sia stata interrotta la somministrazione del Metoprololo. La rifampicina abbassa la concentrazione di Metoprololo nel plasma, mentrela cimetidina lo alza. L'indometacina puo' ridurre l'azione ipotensiva del Metoprololo. Il metoprololo puo' ridurre l'eliminazione di altrifarmaci (per esempio lidocaina). Gli effetti soporiferi del metoprololo e dell'alcool si possono accentuare reciprocamente. Gli effetti debilitanti della potenza cardiaca del metoprololo e di un anestetico possono sommarsi. Per questo motivo l'anestesista dovrebbe essere informato circa il trattamento con il metoprololo.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nelle seguenti categorie: molto comune >=1/10; comune >=1/100, <1/10; non comune >=1/1.000, <1/100; raro >=1/10.000, <1/1.000; molto raro <1/10.000; non noti. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: trombocitopenia, leucopenia.Disturbi del sistema immunitario. Raro: shock anafilattico. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: diabete mellito latente o peggioramento di diabete gia' esistente, aumento di peso. Disturbi psichiatrici. Non comune: sogni vividi, allucinazioni; raro: instabilita' emotiva, perdita temporanea della memoria. Patologie del sistema nervoso. Non comune: parestesia, vertigini, depressione, confusione, cefalea, sincope. Patologie dell'occhio. Raro: congiuntivite, riduzione del flusso lacrimale (soprattutto in soggetti che portano lenti a contatto), disturbi visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: disturbi dell'udito, tinnito. Patologie cardiache. Non comune: bradicardia, disturbi della conduzione atrio-ventricolare, accentuazione di astenia miocardica, dolori cardiaci, palpitazioni. Patologie vascolari. Noncomune: sindrome di Raynaud; raro: ipotensione (compresa ipotensione ortostatica), accentuazione dei sintomi in pazienti affetti da claudicazione intermittente, accentuazione dei disturbi circolatori periferici gia' esistenti (fino alla cancrena), accentuazione dei sintomi in pazienti affetti da Sindrome di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea; raro: rinite allergica, broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: malessere, vomito, dolori addominali, stipsi, diarrea; raro: secchezza della bocca. Patologie epatobiliari. Raro: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, arrossamento cutaneo, rash; non comune: sudorazione; raro: alopecia, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Raro: debolezza muscolare,crampi muscolari, artrite, psoriasi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: malattia di Peyronie, disturbi della libido, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione. Non comune: stanchezza, edema periferico. Esami diagnostici. Raro: glicemia, alterazione dei valori funzionali epatici. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il metoprololo deve essere impiegato durante la gravidanza (soprattutto durante i primi tre mesi) soltanto nei casi strettamente necessari e dopo aver accuratamente valutato l'utilita' derivante dalla somministrazione del farmaco ed il possibile rischio, in quanto finora non si dispone di esperienze sufficienti circa l'impiego soprattutto nei primi mesi di gravidanza. A causa del possibile verificarsi di bradicardia, ipotonia e ipoglicemia nel neonato, la terapia deve essere interrotta da 48 a 72 ore, prima della data prevista del parto. Se cio' non fosse possibile, i neonati debbono essere sottoposti a rigido controllo per un periodo che va dalle 48 alle 72 ore dopo il parto. Il Metoprololo passa nel latte materno. Nonostante la quantita' di sostanza attiva assunta con il latte non rappresenti probabilmente un rischio per il bambino, i lattanti dovrebbero essere sottoposti a controllo per verificare segni di un blocco beta.