MILTEX SOLUZIONE 1 FLACONE 10ML 6% Produttore: BAXTER SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antineoplastico per applicazioni topiche.

INDICAZIONI

Trattamento topico di infiltrazioni cutanee maligne da carcinoma mammario (diffusione superficiale e/o piccole metastasi nodulari entro o all'esterno dell'area interessata dall'intervento primario) nei casi nei quali l'intervento chirurgico, la radioterapia, l'ormonoterapia o lachemioterapia non siano risultate efficaci sulle lesioni cutanee o non diano adito a speranze di successo o se questi trattamenti sono controindicati.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i componenti o sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. Non deve essere impiegato: se l'area cutanea interessata e' cosi' limitata che un intervento chirurgico o radioterapico possa essere eseguito o si ritenga possa essere efficace; se l'area cutanea interessata e' contemporaneamente trattata con radioterapia; in caso di voluminose metastasi nodulari profonde interessanti la superficie cutanea. Il prodotto e' controindicato anche in presenza di forme morbose o di circostanze nelle quali alcuni farmaci non vannoimpiegati o vanno usati solo dopo accurato esame da parte del medico per valutare il rapporto rischio/beneficio.

POSOLOGIA

Applicare sulla parte interessata, una volta al giorno, durante la prima settimana di medicazione, successivamente, due volte al giorno (mattino e sera). La quantita' di soluzione da impiegare, dipende dalle dimensioni dell'area da trattare: per piccoli noduli localizzati impiegare almeno 1-2 gocce/10 cm2. La dose totale giornaliera, non dovrebbe superare 5 ml; alla posologia raccomandata, questo equivale ad un'areatrattata di 500 cm2 ed a una dose totale di 300 mg di miltefosina al giorno. Il prodotto deve essere applicato sulla cute, impiegando guanti di lattice e quindi massaggiato con una leggera pressione. Dopo assorbimento della soluzione l'area trattata puo' essere coperta con una garza.L'area trattata non deve essere lavata per parecchie ore dopo l'applicazione. Per prevenire l'essiccamento della cute usare una crema grassa 2-3 ore dopo l'applicazione. Durata del trattamento: l'applicazione del prodotto dovrebbe continuare per almeno 8 settimane consecutive. Dopo completa scomparsa delle metastasi cutanee, il trattamento dovrebbe continuare per almeno 4 settimane. Se non si notano miglioramenti, il trattamento dovrebbe continuare il piu' a lungo possibile. Monitoraggio del paziente: il paziente dovrebbe essere monitorato regolarmente, soprattutto dopo una settimana dall'inizio della terapia e dopo ogni modifica di quantita' di farmaco impiegato.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni cutanee locali quali eritema, prurito, secchezza della pelle, desquamazione e bruciore (soprattutto in lesioni di carattere ulceroso), di solito leggere; in questi casi puo' essere utile l'impiego associato di una crema grassa. In casi eccezionali si sono osservate reazioni locali piu' gravi (dermatite, atrofia, dolore dopo applicazione del prodotto, ulcerazioni o necrosi) che possono richiedere l'interruzione del trattamento. In rari casi sono stati riportati sintomi a carico del tratto gastrointestinale come nausea, vomito.