MINOVITAL CUT SOLUZ 60ML 2% Produttore: LAB.TERAPEUTICO M.R. SRL

DENOMINAZIONE

MINOVITAL 20 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI

Minoxidil.

ECCIPIENTI

Acqua depurata, alcool etilico, glicole propilenico.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica. Non e' stata appurata l'efficacia del farmaco nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata, alopecia cicatriziale di varia natura (post traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusada sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli sia condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al minoxidil, al glicole propilenico o all'etanolo oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; non deve essere impiegatoin presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizioo valvulopatie; di fronte ad altri disturbi cardiovascolari, l'impiego del medicinale e' subordinato al giudizio del medico.

POSOLOGIA

Solo per uso esterno. Usare il farmaco solo seguendo le istruzioni. Una dose di 1 ml (20 gocce) di medicinale deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta. La dose e' indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Dopo aver applicato il prodotto, lavarsi le mani con cura. Applicare il farmaco solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applicare il medicinale in altre aree del corpo. Non utilizzare asciugatori per capelli per facilitare l'asciugatura del prodotto, dato che questo sistema potrebbe diminuire l'effetto del prodotto. L'esperienza clinica maturata con il farmaco indica che possono essere necessarie applicazioni bi giornaliere della durata di 3 - 4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L'inizio di tali segni e la loro intensita' variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovra' valutare l'opportunita' di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osservi alcun risultato terapeutico. La ricaduta allo stato di pre-trattamento, a seguito della sospensione della terapia, si verifica entro 3- 4 mesi.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose) il farmaco provoca bruciori ed irritazioni. Pertanto la zona deve essere lavata abbondantemente con acqua fresca. L'ingestione accidentale della soluzione potrebbe portare a seri effetti collaterali. I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo medico. Gli effetti del medicinale in pazienti affetti da malattiedermatologiche concomitanti o pazienti in trattamento con terapia corticosteroidea topica o altre preparazioni dermatologiche, sono per il momento sconosciuti. Non e' ancora del tutto chiaro se un bendaggio occlusivo possa aumentare l'assorbimento del farmaco. La sicurezza e l'efficacia del prodotto in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni e superiore ai 55 anni non sono state stabilite.

INTERAZIONI

Non si conoscono per il momento interazioni associate con l'uso del farmaco. Benche' non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possibilita' di aumento dell'ipotensione ortostatica in pazienti sottopostia terapia concomitante con guanetidina.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati piu' frequentemente verificatisi durante glistudi clinici con il medicinale sono rappresentati da reazioni dermatologiche minori. L'effetto indesiderato piu' frequente e' stato l'irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, cutesecca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate), sensazione di bruciore e rash. Altri effetti indesiderati, verificatisi non frequentemente, comprendevano: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini, formicolii,cefalea, debolezza, neurite, edema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezione delle orecchie (particolarmente otite esterna)e disturbi visivi. Effetti collaterali raramente verificatisi comprendevano anormalita' del capello, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite e calcoli renali. Reazioni allergiche, incluso l'angioedema - frequenza non nota. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli effetti del medicinale usato in gravidanza non sono conosciuti. Minoxidil somministrato per via sistemica viene escreto nel latte materno. Il prodotto non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o inallattamento.