Codice:026286029
Codice ATC:644700
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
MINULET 0,075 MG + 0,03MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Contraccettivi ormonali sistemici; associazioni fisse estro-progestiniche.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita contiene i principi attivi: gestodene 0,075 mg; etinilestradiolo 0,03 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio; amido di mais; povidone 25.000; sodio calcio edetato; magnesio stearato, saccarosio; povidone K-90; macrogol 6.000; calcio carbonato; talco; estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E).
INDICAZIONI
Prevenzione del concepimento. La decisione di prescrivere Minulet deveprendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singoladonna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)e il confronto tra il rischio di TEV associato a Minulet e quello associato ad altri contrac...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; presenza o rischiodi tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anti...
POSOLOGIA
Modalita' di assunzione: la confezione di Minulet contiene 21 compresse. Deve essere presa una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una sospensione dell'assunzione per 7 giorni. La prima compressa va estratta dalla casella della confezione calendario contrassegnata dal numero "1...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Precauzioni di impiego. Esami/Visite mediche: prima di iniziare o di riprendere l'uso di Minulet si deve raccogliere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) e si deve escludere una gravidanza. Si deve misurare la pressione arteriosa ed eseguire un esame clinico, guidato dalle controindic...
INTERAZIONI
L'interazione con altri farmaci che determina un aumento della clearance degli ormoni sessuali puo' portare ad emorragia intermestruale o ridurre l'efficacia del contraccettivo orale. Sostanze che possono diminuire le concentrazioni sieriche di etinilestradiolo. Associazioni controindicate. Ritonavi...
EFFETTI INDESIDERATI
Vi e' un incrementato rischio di tromboembolia venosa (TEV) per tuttele donne che usino un contraccettivo orale combinato. Per informazionisulle differenze di rischio trombotico tra i contraccettivi orali combinati, vedi paragrafo 4.4. I seguenti effetti indesiderati sono statisegnalati nelle donne ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: il prodotto non e' indicato durante la gravidanza. Diversamente dal dietilstilbestrolo, i dati clinici attuali ed i risultati dinumerosi studi epidemiologici consentono di considerare ridotto il rischio di malformazioni correlate alla somministrazione di estrogeni all'inizio della gravid...