MITOMICINA MED PREPARAZIONE INIETTABILE 1 FLACONI/FIALOIDI 20MG
Produttore: MEDAC GMBH
Uso ospedaliero
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Codice:044530071

Codice ATC:245900

Temperatura di conservazione:

AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • ANTINEOPLASTICI
  • ANTIBIOTICI CITOTOSSICI E SOSTANZE CORRELATE
  • ALTRI ANTIBIOTICI CITOTOSSICI
  • MITOMICINA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

MITOMICINA MEDAC 1 MG/ML, POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O SOLUZIONE ENDOVESCICALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti antineoplastici, antibiotici citotossici e sostanze correlate.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flaconcino di Mitomicina medac contiene 2 mg di mitomicina. Ogniflaconcino di Mitomicina medac contiene 10 mg di mitomicina. Ogni flaconcino di Mitomicina medac contiene 20 mg di mitomicina. Ogni flaconcino di Mitomicina medac contiene 40 mg di mitomicina. Per l'elenco completo degli eccipienti...

ECCIPIENTI

Urea.

INDICAZIONI

Uso endovenoso: la mitomicina e' usata nella terapia oncologica palliativa. L'uso endovenoso di mitomicina e' indicato nel contesto di una monochemioterapia o di una chemioterapia citostatica combinata in adulti affetti da: carcinoma colorettale in stadio avanzato; carcinoma gastrico in stadio avanz...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allattamento. Terapia sistemica: pancitopenia, leucopenia o trombocitopenia isolata, diatesi emorragica e infezioni acute costituiscono controindicazioni assolute. Patologie restrittive o ostruttive a...

POSOLOGIA

Posologia: la mitomicina deve essere utilizzata da medici esperti in questa terapia solo su stretta indicazione e, in caso di uso endovenoso, sotto monitoraggio continuo dei parametri ematologici. Somministrazione endovenosa: e' fondamentale che l'iniezione venga somministrata per via endovenosa. Se...

CONSERVAZIONE

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Stravaso in seguito a somministrazione sistemica: e' fondamentale chel'iniezione venga somministrata per via endovenosa. Se il medicinale viene iniettato nel tessuto perivascolare, l'area coinvolta va incontroa necrosi estesa. Per evitare l'insorgenza di necrosi, osservare le seguenti raccomandazion...

INTERAZIONI

Possibili interazioni in contesto di terapia sistemica: sono possibiliinterazioni mielotossiche con altre modalita' di trattamento con agenti con effetti tossici sul midollo osseo (in particolare altri medicinali citotossici, radioterapia). L'associazione con alcaloidi della vinca o bleomicina puo' ...

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza e' definita come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) o non nota (la fr...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: la mitomicina e' genotossica e puo' avere effetti avversisullo sviluppo embrionale (vedere paragrafo 5.3). Mitomicina medac nondeve essere usata durante la gravidanza. In caso di indicazione vitale al trattamento in gravidanza, occorre che venga fornita una consulenza medica sul rischio ...