Codice:044530071
Codice ATC:245900
AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ANTIBIOTICI CITOTOSSICI E SOSTANZE CORRELATE
- ALTRI ANTIBIOTICI CITOTOSSICI
- MITOMICINA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MITOMICINA MEDAC 1 MG/ML, POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O SOLUZIONE ENDOVESCICALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antineoplastici, antibiotici citotossici e sostanze correlate.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino di Mitomicina medac contiene 2 mg di mitomicina. Ogniflaconcino di Mitomicina medac contiene 10 mg di mitomicina. Ogni flaconcino di Mitomicina medac contiene 20 mg di mitomicina. Ogni flaconcino di Mitomicina medac contiene 40 mg di mitomicina. Per l'elenco completo degli eccipienti...
ECCIPIENTI
Urea.
INDICAZIONI
Uso endovenoso: la mitomicina e' usata nella terapia oncologica palliativa. L'uso endovenoso di mitomicina e' indicato nel contesto di una monochemioterapia o di una chemioterapia citostatica combinata in adulti affetti da: carcinoma colorettale in stadio avanzato; carcinoma gastrico in stadio avanz...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allattamento. Terapia sistemica: pancitopenia, leucopenia o trombocitopenia isolata, diatesi emorragica e infezioni acute costituiscono controindicazioni assolute. Patologie restrittive o ostruttive a...
POSOLOGIA
Posologia: la mitomicina deve essere utilizzata da medici esperti in questa terapia solo su stretta indicazione e, in caso di uso endovenoso, sotto monitoraggio continuo dei parametri ematologici. Somministrazione endovenosa: e' fondamentale che l'iniezione venga somministrata per via endovenosa. Se...
CONSERVAZIONE
Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Stravaso in seguito a somministrazione sistemica: e' fondamentale chel'iniezione venga somministrata per via endovenosa. Se il medicinale viene iniettato nel tessuto perivascolare, l'area coinvolta va incontroa necrosi estesa. Per evitare l'insorgenza di necrosi, osservare le seguenti raccomandazion...
INTERAZIONI
Possibili interazioni in contesto di terapia sistemica: sono possibiliinterazioni mielotossiche con altre modalita' di trattamento con agenti con effetti tossici sul midollo osseo (in particolare altri medicinali citotossici, radioterapia). L'associazione con alcaloidi della vinca o bleomicina puo' ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza e' definita come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) o non nota (la fr...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la mitomicina e' genotossica e puo' avere effetti avversisullo sviluppo embrionale (vedere paragrafo 5.3). Mitomicina medac nondeve essere usata durante la gravidanza. In caso di indicazione vitale al trattamento in gravidanza, occorre che venga fornita una consulenza medica sul rischio ...