MIZAR 12CPR RIV 375MG Produttore: MEDA PHARMA SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Macrolidi, lincosamidi e streptogramine.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili alla fluritromicina. Infezioni otorinolaringoiatriche (tonsillite, faringite, otite,rinosinusite). Infezioni delle basse vie respiratorie (bronchite, polmonite, riacutizzazioni infettive in broncopneumopatia cronica ostruttiva). Infezioni odontostomatologiche (paradontite, ascesso gengivale).Uretriti non gonococciche. Puo' essere somministrato anche a pazientiallergici alla penicillina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i macrolidi e verso gli altri componenti del prodotto. Gravidanza, allattamento. Poiche' l'innocuita' del farmaco durante la gravidanza non e' stata confermata nel corso di sperimentazioni cliniche, e' controindicata la somministrazione nelle donne in stato di gravidanza, anche se gli studi nell'animale non hanno evidenziatoeffetti negativi. Parimenti, non essendo disponibili dati clinici sulpassaggio del farmaco nel latte materno, e' controindicata la somministrazione durante l'allattamento.

POSOLOGIA

La dose giornaliera raccomandata nell'adulto e' di una compressa da 375 mg ogni 12 ore, preferibilmente dopo i pasti. La durata del trattamento va adeguata al tipo ed alla gravita' dell'infezione; in genere e'compresa tra 6 e 14 giorni.

INTERAZIONI

La scarsa capacita' del farmaco di interagire con il sistema del citocromo P-450, consente di escludere possibilita' di interazioni farmacometaboliche di rilievo. Gli studi clinici condotti hanno, inoltre, confermato che fluritromicina non provoca variazioni dei livelli ematici di teofillina.

EFFETTI INDESIDERATI

Nel corso del primo anno di commercializzazione si sono verificate reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale di diversa entita': nausea, gastralgia, pirosi gastrica, dispepsia, vomito, diarrea, spasmi addominali, meteorismo, in due casi e' stata riscontrata la presenza di muco con tracce di sangue nelle feci. Sono state riscontrate alterazioni di alcuni indici di funzionalita' epatica (transaminasi, bilirubina) con comparsa di subittero. Sono state segnalate reazioni avverse a carico del SNC come: cefalea, allucinazioni, tremori, vertigini e disturbi della visione. Sono state segnalate reazioni a carico dellacute come: rash cutaneo, prurito. A carico del sistema cardiovascolare e' stato segnalato un episodio di extrasistolia e casi di ipotensione fino al collasso. Si e' verificato un caso di nefropatia acuta da farmaci con insufficienza renale in un soggetto gia' sensibile ai macrolidi. Non per tutti tali eventi e' stato dimostrato il nesso di causalita', e' stata osservata solo concomitanza temporale. Come con altri antibiotici, durante la terapia con fluritromicina possono insorgere superinfezioni da batteri resistenti o da miceti che richiedono l'interruzione del trattamento e l'adozione di terapie idonee. E' un farmaco direcente introduzione in terapia. Come tutti i farmaci nuovi richiede una maggiore attenzione a tutte le reazioni indesiderate e/o inattese che si dovessero verificare a seguito della somministrazione ed una tempestiva ed esauriente segnalazione. Particolare cautela va posta nella somministrazione del farmaco a pazienti con preesistenti gravi alterazioni della funzionalita' epatica o renale.