Codice:049754017
Codice ATC:901973
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- FLUOROCHINOLONI
- MOXIFLOXACINA
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
MOXIDROP 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici; antinfettivi, fluorochinoloni.
PRINCIPI ATTIVI
1 mL di soluzione contiene 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato (equivalente a 5 mg di moxifloxacina). Ogni goccia di collirio contiene 160 mcg di moxifloxacina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro; acido borico; sodio idrossido e, se applicabile, acidocloridrico (per la regolazione del pH); acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata daceppi sensibili alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (>= 65 anni): la dose e' di una goccia 3 volte al giorno nell'occhio/i affetto/i. L'infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento dovra' poi essere continuato per altri 2-3 giorni. Se entro 5 giorni dall'inizio della terapia non...
CONSERVAZIONE
Conservare i contenitori monodose nella bustina di alluminio e nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce. Il contenuto di un contenitore monodose e' destinato all'uso immediato dopo l'apertura.
AVVERTENZE
In pazienti a cui sono stati somministrati chinoloni per via sistemicasono state registrate reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche) gravi ed occasionalmente fatali, alcune successive alla prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso circolatorio, perditadi coscienza, angioede...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con Moxidrop.Data la bassa concentrazione sistemica di moxifloxacina a seguito della somministrazione oculare topica del medicinale (vedere paragrafo 5.2), e' improbabile che si verifichino interazioni con il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici che hanno coinvolto 2252 pazienti, la moxifloxacina 5 mg/mL collirio, soluzione e' stata somministrata fino a 8 volte al giorno, con oltre 1900 di questi pazienti trattati 3 volte al giorno. L'intera popolazione sottoposta a valutazione di sicurez...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di Moxidrop in donne in gravidanzasono in numero limitato. Tuttavia, non sono previsti effetti sulla gravidanza in quanto l'esposizione sistemica alla moxifloxacina e' trascurabile. Il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto s...