Codice:040955080
Codice ATC:464201
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA
- FARMACI UTILIZZATI NELLA DIPENDENZA DA ALCOOL
- NALTREXONE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
NALTREXONE ACCORD HEALTHCARE 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per il sistema nervoso; farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 50,00 mg di naltrexone cloridrato. Eccipiente (i) con effetti noti: ogni compressa rivestita confilm contiene 192,85 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Film dirivestimento: ipromellosa (E464), macrogol 400, polisorbato 80 (E433),ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), titaniodiossido (E171).
INDICAZIONI
Per uso come terapia addizionale, come parte di un programma di trattamento completo che includa una consulenza psicologica, per favorire ilmantenimento dell'astinenza in pazienti disintossicati con pregressadipendenza da oppiacei (vedere paragrafi 4.2 e 4.4) e dipendenza da alcool.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi deglieccipienti (elencati al paragrafo 6.1). Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave. Epatite acuta. Pazienti in fase di dipendenza e abuso da oppiacei, poiche' puo' insorgere una sindrome acuta daastinenza. * Positivit...
POSOLOGIA
Uso negli adulti: il trattamento con naltrexone deve essere iniziato econtrollato da un medico qualificato. La dose iniziale di naltrexonecloridrato da somministrare al paziente dipendente da oppiacei e' di 25mg (mezza compressa), seguita dalla consueta dose di una compressa algiorno (50 mg di naltr...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Conformemente alle linee guida nazionali, la terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento di pazienti dipendenti da oppiacei e pazienti dipendenti da alcool. L'assunzione di oppiacei ad alto dosaggio, in concomitanza con il trattamento con naltrexone, puo' causare ...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di naltrexone con un medicinale contenente oppiacei deve essere evitata. Attualmente, l'esperienza clinicaed i dati sperimentali concernenti l'effetto del naltrexone sulla farmacocinetica di altre sostanze sono limitati. Il trattamento concomitante di naltrexone ed a...
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono classificati per sistemi ed organi ed in base alla loro frequenza: Molto comune (>=1/10) Comune (da >=1/100 a <1/10) Non comune (da >=1/1.000 a <1/100) Raro (da >=1/10.000 a<1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla bas...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sull'uso di naltrexone cloridrato in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia i datidi questi studi non sono sufficienti per stabilire una rilevanza clinica. Il rischio poten...