Codice:045327032
Codice ATC:904426
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
NASONEX 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti e preparazioni nasali per uso topico - corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione. Eccipiente(i) con effetti noti: questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica), glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80,benzalconio cloruro, acqua depurata.
INDICAZIONI
Nasonex spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di eta'. Nasonex spray nasale e' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nasonex spray nasale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate nontrattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex. A causa dell'effet...
POSOLOGIA
Dopo un iniziale caricamento della pompa di Nasonex spray nasale, ognierogazione libera circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione,contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammidi mometasone furoato. Posologia. Rinite allergica stagionale o perenne. Adulti (compresi i p...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: Nasonex spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolariattive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine, batteriche o sistemiche virali non trattate. I pazienti trattati con corticosteroid...
INTERAZIONI
(Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori diCYP3A, compresi i med...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita' ed e' comparsa con incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, Nasonex spray nasale non deve essere u...