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CODICE ATC
408400
FORMA FARMACEUTICA
SOSPENSIONE INIETTABILE
CONFEZIONAMENTO
FIALA
CONSERVAZIONE
A -196 GRADI IN AZOTO LIQUIDO
SCADENZA
60 mesi
Proprietà
IMMUNOLOGICIIMMUNOLOGICI PER UCCELLIIMMUNOLOGICI PER POLLAMEVACCINI VIRALI VIVIHERPESVIRUS AVIARE (MALATTIA DI MAREK)
NOBILIS RISMAVAC CONCENTRATO PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER POLLI
Immunologici per pollame.
Ogni dose di vaccino ricostituito (0,2 ml) contiene, sostanza attiva:virus della malattia di Marek, sierotipo 1, ceppo CVI-988 (Rispens), vivo >= 10^3,0 TCID 50*. *TCID 50 = dose infettante il 50% della coltura tissutale.
Terreno di crescita, siero bovino, dimetil sulfossido, gentamicina solfato.
Il vaccino e' indicato per l'uso in polli di un giorno di vita, ed e'anche indicato dove risultano prevalere ceppi molto virulenti di virusdella Malattia di Marek (vvMDV). Inizio dell'immunita': 8 giorni. Durata dell'immunita': per tutta la durata della vita.
Nessuna.
Nessun sintomo dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiorea quella indicata.
Il vaccino va somministrato per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nella coscia.
Il vaccino va somministrato per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nella coscia. La dose da inoculare e' di 0,2 ml per pollo. Prelevamento della fiala di vaccino: quando si estrae una cannula portafiale dal cestello immerso nel contenitore di azoto liquido, esporre all'aria solo la fiala da utilizzare immediatamente. Si raccomandadi maneggiare soltanto una fiala per volta. Dopo aver prelevato la fiala, la cannula contenente le rimanenti fiale deve essere riposta immediatamente nel cestello del contenitore di azoto liquido. Quando si preleva una fiala dalla cannula, proteggere le mani con i guanti, lontanodal corpo e dal viso. Scongelamento del vaccino: asciugare la fiala ed agitarla per sospendere bene il contenuto. Rompere poi il collo della fiala e procedere immediatamente come di seguito. Attenzione: le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura. Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata. Scongelare le fiale in acqua pulita a 25 gradi C. - 27 gradi C. Diluizione del vaccino: aspirare il contenuto della fiala con una siringa sterile da 5 o 10 ml, caricata con un ago da 1 mm (n. 18). Inserire l'ago attraverso il tappodella sacca di solvente e diluire immediatamente il vaccino aspirandolentamente nella siringa una parte del solvente. Importante: al momento della diluizione, il solvente deve essere a temperatura ambiente (+15 gradi C. - 25 gradi C). Il contenuto della siringa riempita viene quindi aggiunto al solvente rimasto nella sacca. E' importante che quest'ultima operazione venga eseguita lentamente. Agitare delicatamente la sacca per miscelare il vaccino. Con la siringa, aspirare una parte del solvente per sciacquare la fiala e quindi iniettare di nuovo questoliquido di risciacquo nella sacca. Togliere la siringa. Vaccinazione:l'attrezzatura da impiegare per la vaccinazione deve essere stata precedentemente sterilizzata in acqua bollente per 20 minuti o in autoclave (15 minuti a 121 gradi C). Non usare disinfettanti chimici. Riempire la siringa automatica sterilizzata secondo le raccomandazioni del produttore e regolarla alla dose di 0,2 ml. Il vaccino e' cosi' pronto per l'uso. Durante la vaccinazione, la sacca del vaccino disciolto va tenuta in un bagno di ghiaccio e agitata frequentemente. Il contenuto della sacca deve essere usato entro 2 ore dalla diluizione, altrimentiva scartato.
Le fiale di vaccino vanno conservate in contenitori di azoto liquido.Una volta scongelato, il vaccino non puo' piu' essere ricongelato. Unavolta diluito, conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Ilcontenitore di azoto liquido va conservato al sicuro in posizione verticale in un luogo asciutto, ben ventilato e lontano da prese d'aria dell'incubatrice e dalle scatole dei pulcini. Periodo di validita' delmedicinale veterinario in azoto liquido: 5 anni. Periodo di validita'dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego sicuronelle specie di destinazione: e' necessario adottare adeguate misureveterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale alle specie sensibili. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: tenere la fiala di vaccino congelato in azoto liquido fino a che nonsi e' pronti per la vaccinazione. Non usare un vaccino che non sia stato scongelato immediatamente prima dell'uso. Il contenitore di azotoliquido e il vaccino devono essere maneggiati esclusivamente da personale specializzato, tenendo ben presenti le particolari precauzioni disicurezza per la manipolazione dell'azoto liquido e di materiali a temperatura molto bassa: prima di estrarre il vaccino dai contenitori diazoto liquido, proteggere le mani con guanti, indossare maniche lunghee usare una maschera per il viso oppure occhiali di protezione. Puo'infatti capitare un incidente sia con l'azoto liquido che con le fialedi vaccino. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente.Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppodi resistenza: non pertinente. Nessun sintomo dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore a quella indicata. Non miscelare conaltri medicinali veterinari, ad eccezione di Innovax-ILT, Innovax-ND-IBD o Innovax-ND-ILT e del solvente forniti per luso con il medicinaleveterinario.
Zero giorni.
Pollo.
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che ilvaccino puo' essere miscelato nello stesso solvente e somministrato per via sottocutanea con Innovax-ILT, Innovax-ND-IBD o Innovax-ND-ILT. Per questo uso miscelato, e' stato dimostrato che l'immunita' nei confronti della Malattia di Marek inizia dopo 5 giorni. In caso di uso miscelato, deve essere anche consultato il foglietto illustrativo degli altri medicinali veterinari. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.
Pollo: nessuno noto. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione.Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
Uccelli in ovodeposizione: non usare in uccelli in ovodeposizione.
Le informazioni riportate potrebbero subire variazioni: leggere sempre il foglietto illustrativo prima dell'uso.
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NOBILIS RISMAVAC FIALE 2000D
IMMUNOLOGICI PER POLLAME | Sospensione iniettabile
MINSAN 100034026 | MSD ANIMAL HEALTH Srl
NOBILIS RISMAVAC FIALE 2000D
Produttore: MSD ANIMAL HEALTH Srl - MINSAN 100034026
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IMMUNOLOGICIIMMUNOLOGICI PER UCCELLIIMMUNOLOGICI PER POLLAMEVACCINI VIRALI VIVIHERPESVIRUS AVIARE (MALATTIA DI MAREK)
Foglietto illustrativo
DENOMINAZIONE
NOBILIS RISMAVAC CONCENTRATO PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER POLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunologici per pollame.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose di vaccino ricostituito (0,2 ml) contiene, sostanza attiva:virus della malattia di Marek, sierotipo 1, ceppo CVI-988 (Rispens), vivo >= 10^3,0 TCID 50*. *TCID 50 = dose infettante il 50% della coltura tissutale.
ECCIPIENTI
Terreno di crescita, siero bovino, dimetil sulfossido, gentamicina solfato.
INDICAZIONI
Il vaccino e' indicato per l'uso in polli di un giorno di vita, ed e'anche indicato dove risultano prevalere ceppi molto virulenti di virusdella Malattia di Marek (vvMDV). Inizio dell'immunita': 8 giorni. Durata dell'immunita': per tutta la durata della vita.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nessuna.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Nessun sintomo dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiorea quella indicata.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Il vaccino va somministrato per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nella coscia.
POSOLOGIA
Il vaccino va somministrato per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nella coscia. La dose da inoculare e' di 0,2 ml per pollo. Prelevamento della fiala di vaccino: quando si estrae una cannula portafiale dal cestello immerso nel contenitore di azoto liquido, esporre all'aria solo la fiala da utilizzare immediatamente. Si raccomandadi maneggiare soltanto una fiala per volta. Dopo aver prelevato la fiala, la cannula contenente le rimanenti fiale deve essere riposta immediatamente nel cestello del contenitore di azoto liquido. Quando si preleva una fiala dalla cannula, proteggere le mani con i guanti, lontanodal corpo e dal viso. Scongelamento del vaccino: asciugare la fiala ed agitarla per sospendere bene il contenuto. Rompere poi il collo della fiala e procedere immediatamente come di seguito. Attenzione: le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura. Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata. Scongelare le fiale in acqua pulita a 25 gradi C. - 27 gradi C. Diluizione del vaccino: aspirare il contenuto della fiala con una siringa sterile da 5 o 10 ml, caricata con un ago da 1 mm (n. 18). Inserire l'ago attraverso il tappodella sacca di solvente e diluire immediatamente il vaccino aspirandolentamente nella siringa una parte del solvente. Importante: al momento della diluizione, il solvente deve essere a temperatura ambiente (+15 gradi C. - 25 gradi C). Il contenuto della siringa riempita viene quindi aggiunto al solvente rimasto nella sacca. E' importante che quest'ultima operazione venga eseguita lentamente. Agitare delicatamente la sacca per miscelare il vaccino. Con la siringa, aspirare una parte del solvente per sciacquare la fiala e quindi iniettare di nuovo questoliquido di risciacquo nella sacca. Togliere la siringa. Vaccinazione:l'attrezzatura da impiegare per la vaccinazione deve essere stata precedentemente sterilizzata in acqua bollente per 20 minuti o in autoclave (15 minuti a 121 gradi C). Non usare disinfettanti chimici. Riempire la siringa automatica sterilizzata secondo le raccomandazioni del produttore e regolarla alla dose di 0,2 ml. Il vaccino e' cosi' pronto per l'uso. Durante la vaccinazione, la sacca del vaccino disciolto va tenuta in un bagno di ghiaccio e agitata frequentemente. Il contenuto della sacca deve essere usato entro 2 ore dalla diluizione, altrimentiva scartato.
CONSERVAZIONE
Le fiale di vaccino vanno conservate in contenitori di azoto liquido.Una volta scongelato, il vaccino non puo' piu' essere ricongelato. Unavolta diluito, conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Ilcontenitore di azoto liquido va conservato al sicuro in posizione verticale in un luogo asciutto, ben ventilato e lontano da prese d'aria dell'incubatrice e dalle scatole dei pulcini. Periodo di validita' delmedicinale veterinario in azoto liquido: 5 anni. Periodo di validita'dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 2 ore.
AVVERTENZE
Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego sicuronelle specie di destinazione: e' necessario adottare adeguate misureveterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale alle specie sensibili. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: tenere la fiala di vaccino congelato in azoto liquido fino a che nonsi e' pronti per la vaccinazione. Non usare un vaccino che non sia stato scongelato immediatamente prima dell'uso. Il contenitore di azotoliquido e il vaccino devono essere maneggiati esclusivamente da personale specializzato, tenendo ben presenti le particolari precauzioni disicurezza per la manipolazione dell'azoto liquido e di materiali a temperatura molto bassa: prima di estrarre il vaccino dai contenitori diazoto liquido, proteggere le mani con guanti, indossare maniche lunghee usare una maschera per il viso oppure occhiali di protezione. Puo'infatti capitare un incidente sia con l'azoto liquido che con le fialedi vaccino. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente.Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppodi resistenza: non pertinente. Nessun sintomo dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore a quella indicata. Non miscelare conaltri medicinali veterinari, ad eccezione di Innovax-ILT, Innovax-ND-IBD o Innovax-ND-ILT e del solvente forniti per luso con il medicinaleveterinario.
TEMPO DI ATTESA
Zero giorni.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollo.
INTERAZIONI
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che ilvaccino puo' essere miscelato nello stesso solvente e somministrato per via sottocutanea con Innovax-ILT, Innovax-ND-IBD o Innovax-ND-ILT. Per questo uso miscelato, e' stato dimostrato che l'immunita' nei confronti della Malattia di Marek inizia dopo 5 giorni. In caso di uso miscelato, deve essere anche consultato il foglietto illustrativo degli altri medicinali veterinari. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.
EFFETTI INDESIDERATI
Pollo: nessuno noto. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione.Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Uccelli in ovodeposizione: non usare in uccelli in ovodeposizione.
Le informazioni riportate potrebbero subire variazioni: leggere sempre il foglietto illustrativo prima dell'uso.
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