Codice:039182035
Codice ATC:903583
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- BETABLOCCANTI
- BETABLOCCANTI E TIAZIDI
- BETABLOCCANTI SELETTIVI E TIAZIDI
- NEBIVOLOLO E TIAZIDI
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
NOBIZIDE 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti beta-bloccanti, selettivi, e tiazidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa di NOBIZIDE contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato: 2,5 mg di SRRR-nebivololo o d-nebivololo e 2,5 mg di RSSS-nebivololo o l-nebivololo), e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa contiene 129,25 mg di lattosio(vedere paragrafo 4.4...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: polisorbato 80 (E433), ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, amido di mais, croscaramellosa sodica (E468), cellulosa microcristallina (E460(i)), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), cellulosa microcri...
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale. La combinazione in dose fissa NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg e' indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa e' adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ad altri derivati dellasulfonammide (perche' l'idroclorotiazide e' un medicinale derivato dalla sulfonammide). Insufficienza epatica o ridotta funzionalita' epatica. Anuria, insufficie...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg e' indicato nei pazienti in cui la pressione arteriosa risulta adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.La dose e' di una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmentealla stessa ora. Pazi...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Tutte le avvertenze relative a ciascuno dei due componenti, elencate sotto, si applicano anche alla combinazione fissa NOBIZIDE. Vedere anche paragrafo 4.8. Nebivololo: le seguenti avvertenze e precauzioni d'impiego riflettono quelle generalmente riferibili ai farmaci antagonistibeta adrenergici. An...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche. Nebivololo: le seguenti interazioni riflettono quelle che generalmente vengono descritte per gli antagonisti beta-adrenergici. Associazioni non raccomandate. Antiaritmici di classeI (chinidina, idrochinidina, cibenzolina, flecainide, disopiramide, lidocaina, mexiletina,...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati vengono elencati separatamente per ciascuno dei due principi attivi. Nebivololo: l'elenco che segue presenta gli eventi avversi riferiti in seguito a somministrazione del solo nebivololo, che nella maggior parte dei casi sono di intensita' da lieve a moderata. Tali eventi so...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso del NOBIZIDE nelle donne in stato di gravidanza. Esperimenti su animali relativi aidue componenti non sono sufficienti a chiarire gli effetti della combinazione di nebivololo e idroclorotiazide sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Nebivol...