Codice:028476012
Codice ATC:489401
NON CONGELARE NE' METTERE IN FRIGORIFERO
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- FLUOROCHINOLONI
- CIPROFLOXACINA
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
OFTACILOX 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobico.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: ciprofloxacina cloridrato 3,5 mg pari a ciprofloxacina base 3,0 mg. Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 0,06 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, acido acetico, sodioacetato, acqua per iniettabili.
INDICAZIONI
Adulti, neonati (0-27 giorni), infanti (da 28 giorni a 23 mesi), bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 - 16 anni): Oftacilox e' indicato neltrattamento delle infezioni esterne dell'occhio e degli annessi oculari causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e nel trattamentodelle ulcere corneali....
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ai chinoloni.
POSOLOGIA
Adulti, neonati (0-27 giorni), infanti (da 28 giorni a 23 mesi), bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 - 16 anni): per i primi due giorni instillare 1 o 2 gocce nell'occhio affetto ogni 2 ore, interrompendo lasomministrazione durante la notte. Nei giorni seguenti 1 o 2 gocce ogni 4 ore, sempre nelle...
CONSERVAZIONE
Non refrigerare o congelare. Non usare dopo la data di scadenza Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giorni dopo la prima apertura delcontenitore. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
AVVERTENZE
Il medicinale e' solo per uso esterno oftalmico. L'esperienza clinicanei bambini di eta' inferiore a un anno, in particolare nei neonati e'molto limitata. L'uso di Oftacilox collirio, soluzione nei neonati con oftalmia del neonato di origine gonococcica o da clamidia non e' raccomandato in quanto no...
INTERAZIONI
La ciprofloxacina per uso oftalmico non e' stata oggetto di studi specifici di interazione con altri medicinali. Data la bassa concentrazione sistemica della ciprofloxacina in seguito a somministrazione topicaoftalmica del medicinale, e' improbabile che si verifichino interazioni tra farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici, le reazioni avverse riportate piu' di frequente sono state: fastidio oculare, disgeusia e depositi corneali, rilevate rispettivamente nel 6%, 3% e 3% deipazienti. Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate durante gli studi c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi nell'uomo per valutare l'effetto della somministrazione topica di Oftacilox sulla fertilita'. Lasomministrazione orale negli animali non mostra effetti dannosi diretti sulla fertilita'. Gravidanza: i dati relativi all'uso di Oftaciloxnelle donne in gravida...