OFTASTERIL OFT1FL3,5ML 50MG/ML Produttore: ALFA INTES (IND.TER.SPLENDORE)

DENOMINAZIONE

OFTASTERIL 50 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, altri antinfettivi.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono; principi attivi: iodopovidone 5 g (0,5% di iodio disponibile). Eccipiente con effetti noti: 1 ml di collirio contiene 1,5 mg di tampone fosfato. Per l'elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Glicerolo, acido citrico, polisorbato 20, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e guance) e irrigazione della superficie oculare (cornea, congiuntiva e fornici palpebrali).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso i componenti. Il prodotto e' controindicato nei neonati fino ad un mese di eta'. Non somministrare per irrigazione e via iniettiva intraoculare o perioculare. Non somministrare concomitantemente a colliri contenenti conservanti mercuriali. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)

POSOLOGIA

Saturare l'ovatta sterile del liquido contenuto nel flacone e iniziare a preparare le ciglia e i margini palpebrali. Ripetere per le palpebre, guance e fronte in maniera circolare fino a pulizia di tutto il campo operatorio. Ripetere tre volte. Posizionare il blefarostato e irrigare con il prodotto cornea, congiuntiva e fornici palpebrali. Aspettare due minuti, quindi rimuovere l'Oftasteril dalla superficie oculare irrigando sulla cornea, congiuntiva e fornici palpebrali soluzione polisalina sterile.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare al riparo dalla luce.

AVVERTENZE

Solo per uso esterno. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. Utilizzare con cautela in tutte quelle condizioni oculari che possono favorire l'assorbimento sistemico dello iodio, in particolare negli infanti di eta' inferiore a 30 mesi. La confezione di Oftasteril rimane sterile esternamente fino all'apertura delle buste, il flacone non risulta sterile esternamente se la busta che lo contiene e' apertao danneggiata. Il prodotto dopo l'uso va gettato anche se utilizzato solo parzialmente. Usare con cautela nei pazienti affetti da disordinidella tiroide, per la possibilita' di assorbimento dello iodio.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. L'Oftasteril non va somministrato contemporaneamente ai derivati mercuriali e al tiosolfato di sodio (quest'ultimo e' infatti l'antidoto dello iodio).

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati riferiti effetti collaterali sul prodotto, tranne raricasi di sensibilita' locale al prodotto. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Durante la gravidanza, il preparato va utilizzato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto diretto controllo medico. Per il rischio direazioni collaterali negli infanti in allattamento materno, e' da valutare la possibilita' di interrompere l'allattamento oppure il trattamento con il prodotto.