Codice:042639029
Codice ATC:550200
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
CAPSULE MOLLI
BLISTER
DENOMINAZIONE
OLEVIA 1000 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri ipolipemizzanti - omega-3-trigliceridi incluso altri esteri e ac
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fraloro di 0,9 - 1,5. Eccipienti con effetti noti: lecitina di soia. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
D,L-rac-alfa-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridia catena media, tracce di lecitina di soia.
INDICAZIONI
Ipertrigliceridemia: riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempreassociato ad adeguato regime dietetico).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere p. 4.6).
POSOLOGIA
Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondoprescrizione medica. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negliadolescenti. Pazienti anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Avvertenze: a fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento(con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno) e' necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmente aggiustare il dosaggio dell'anticoagulante (vedere paragrafo 4.5). L'uso di qu...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: vedere paragrafo 4.4. Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senzache si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con OLEVIA occorre monitorare il tem...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilicidi acidi omega-3 e' indicata in base alla seguente convenzione: comune(da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >=1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Infezioni ed in...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animali non hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, Olevia non deve essere usato in gravidanza salvo eviden...