Codice:043112263
Codice ATC:903018
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- BLOCCANTI DEI RECETTORI ANGIOTENSINA II(ARBs), NON ASSOCIATI
- BLOCCANTI DEI RECETTORI ANGIOTENSINA II(ARBs), NON ASSOCIATI
- OLMESARTAN MEDOXOMIL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dell'angiotensina II, semplici.
PRINCIPI ATTIVI
Olmesartan medoxomil. Ogni compressa rivestita con film contiene olmesartan medoxomil 10 mg. Ogni compressa rivestita con film contiene olmesartan medoxomil 20 mg. Ogni compressa rivestita con film contiene olmesartan medoxomil 40 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Rivestimentodella compressa: ipromellosa 6 cP, titanio diossido (E 171), macrogol6000, talco.
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. Trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti da 6 a meno di 18 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Secondo e terzo trimestre di gravidanza(vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Ostruzione biliare (vedere paragrafo 5.2). L'uso concomitante di Olmesartan medoxomil Mylan con medicinali contenenti aliskiren e' ...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. La dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil e' di 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti per i quali questo dosaggio non garantisca un adeguato controllo pressorio, la dose di olmesartan medoxomil puo' essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dose ottimale. Se ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Deplezione del volume intravascolare. Nei pazienti con ipovolemia e/odeplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, puo' verificarsi ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizioni devonoessere corrette prima...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Effettidi altri medicinali su olmesartan medoxomil: Integratori di potassio ediuretici risparmiatori di potassio. L'esperienza clinica indica chel'uso di altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina inassociazione con diuret...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate durante il trattamento con Olmesartan medoxomil Mylan sono la cefalea (7,7%), i sintomi simil-influenzali (4,0%) e i capogiri (3,7%). Negli studi sulla monoterapia controllati con placebo, la solareazione avversa ineq...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita'. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti avversi sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza. L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non e' raccomandato durante ilprimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4.). L'uso degli antagonisti del recettor...