Codice:042637013
Codice ATC:550200
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
CAPSULE MOLLI
BLISTER
DENOMINAZIONE
OMEGA 3 BOUTY 1000 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipolipemizzanti - omega-3-trigliceridi incluso altri esteri e acidi.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fraloro di 0,9 - 1,5. Eccipienti con effetti noti: lecitina di soia. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
D,L-rac-alfa-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridia catena media, tracce di lecitina di soia.
INDICAZIONI
Ipertrigliceridemia: riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempreassociato ad adeguato regime dietetico).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere p. 4.6).
POSOLOGIA
Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondoprescrizione medica. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negliadolescenti. Pazienti anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Avvertenze: a fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento (con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno) e' necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante edeventualmente aggiustare il dosaggio dell'anticoagulante (vedere paragrafo 4.5). L'uso di qu...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: vedere paragrafo 4.4. Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senzache si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con Omega 3 Bouty occorre monitorare...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilicidi acidi omega-3 e' indicata in base alla seguente convenzione: comune(da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >=1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Infezioni ed in...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animalinon hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenzialeper l'uomo non e' noto. Pertanto, Omega 3 Bouty non deve essere usatoin gravidanza salvo ev...