Codice:039664103
Codice ATC:903633
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
30 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- AGONISTI SELETTIVI DEI RECETTORI BETA2-ADRENERGICI
- INDACATEROLO
POLVERE PER INALAZIONE
INALATORE + CAPSULE
DENOMINAZIONE
ONBREZ BREEZHALER 300 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, agonisti selettivi del recettore adrenergico beta-2.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo. La dose di indacaterolo maleato rilasciata dalboccaglio dell'inalatore e' equivalente a 240 microgrammi di indacaterolo. Eccipiente con effetti noti: ciascuna capsula contiene 24,6 mg di lattosio. Per l'ele...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato. Involucro della capsula:gelatina.
INDICAZIONI
Onbrez Breezhaler e' indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatoreOnbrez Breezhaler. La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico. L'inalazione del contenuto di una capsula da 300 microgrammi unavolta al giorno, util...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30.C. Conservare nel blisterper proteggere il medicinale dall'umidita' e estrarre le capsule soloimmediatamente prima dell'uso.
AVVERTENZE
Asma: Onbrez Breezhaler e' un agonista beta 2 -adrenergico a lunga durata d'azione, che e' indicato solo per il trattamento della BPCO e nondeve essere usato nell'asma per la mancanza di dati sull'esito a lungo termine nell'asma. Gli agonisti beta 2 -adrenergici a lunga durata d'azione possono aumen...
INTERAZIONI
Medicinali simpaticomimetici: la somministrazione concomitante di altri medicinali simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia diassociazione) puo' potenziare le reazioni avverse a Onbrez Breezhaler. Onbrez Breezhaler non deve essere utilizzato insieme ad altri agonisti beta 2 -adrenergic...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: alle dosi raccomandate, le reazioni avverse piu' comuni sono state nasofaringite (14,3%), infezioni deltratto respiratorio superiore (14,2%), tosse (8,2%), cefalea (3,7%) espasmi muscolari (3,5%). Nella grande maggioranza sono risultate di entita' lieve o moderata...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effettidannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva ad esposizioniclinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). Come altri agonisti beta 2 -adrenergici, l'i...