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OPTOCAIN 50CART 1,8ML 30MG/ML Produttore: MOLTENI DENTAL SRL

  • FARMACO DI CLASSE C
  • RICETTA LIMITATIVA

DENOMINAZIONE

OPTOCAIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

30 mg/ml soluzione iniettabile: 1 ml di soluzione contiene mepivacaina cloridrato 30 mg. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000: 1 ml di soluzione contiene mepivacaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 10 mcg. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000: 1 ml di soluzione contiene mepivacaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 12,5 mcg.

ECCIPIENTI

30 mg/ml soluzione iniettabile: sodio cloruro 3 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000: sodio cloruro 5 mg; sodio metabisolfito 1 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000: sodio cloruro 5 mg; sodio metabisolfito 1 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.

INDICAZIONI

Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia,quali la levigatura di denti per corone e ponti, la preparazione di cavita', le estirpazioni vitali, le incisioni di ascessi, le apicectomie, le operazioni di cisti, le estirpazioni, la chirurgia mascellare. Optocain con adrenalina (1:100.000, 1:80.000) e' indicato quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando e' necessario ottenere un' ischemia locale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti. Il prodotto contenentevasocostrittore e' generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma adangolo acuto come anche nei nefropatici.

POSOLOGIA

1-2 ml o piu' in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione o blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocita' di somministrazione di circa 1 ml/minuto previa un'appropriata aspirazione. Nell'adulto sano,non pretrattato con sedativi, la dose massima in singola somministrazione o in piu' somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 90 minuti e' di 7 mg/Kg di mepivacaina cloridrato senza superare mai i 400mg e di 0,2 mg di adrenalina. Dose massima 1000 mg di mepivacaina nelle 24 ore. Nei bambini le dosi vanno ridotte proporzionalmente al pesoe all'eta'.

CONSERVAZIONE

Tenere al riparo dalla luce e non oltre i 25 gradi C le confezioni contenenti adrenalina.

AVVERTENZE

L'efficacia e la sicurezza dell'uso della Mepivacaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni. Le preparazioni contenenti adrenalina devono essere usate con assoluta cautela in soggetti incorso di trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni piu' basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni delsensorio). E' necessario avere la disponibilita' immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche' in casi rari sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. Il prodotto conil vasocostrittore contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni rilevanti della mepivacaina con altri farmaci. Interazioni clinicamente significative si possono avere, per le formulazioni contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell'azione pressoria dell'adrenalina).

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della mepivacaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita', idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilita' nei confronti dell'agente anesteticoo, piu' spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono pero' presenti nelle formulazioni del farmaco. Vere reazioni allergiche alla mepivacaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale. Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, puo' determinare specialmente nei soggetti con anormalita' cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave neisoggetti gia' ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto e' controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta.

Codice: 027496025
Codice EAN:

Codice ATC: N01BB03
  • Sistema nervoso
  • Anestetici
  • Anestetici locali
  • Amidi
  • Mepivacaina
Temperatura di conservazione: non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETTABILE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: CARTUCCIA

SOLUZIONE INIETTABILE

36 MESI

CARTUCCIA