Codice:037888068
Codice ATC:903429
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- RUPATADINA
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PAFINUR 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: 10 mg di rupatadina (come fumarato). Eccipienti con effetto noto: 57,57 mg di lattosio, come lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, ossido diferro rosso (E- 172), ossido di ferro giallo (E-172), lattosio monoidrato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 annidi eta').
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di eta'): la dose raccomandata e' di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto. Anziani: la rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Pazienti pediatrici: l'uso delle compresse di rupatadi...
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Non e' raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo dipompelmo (vedere paragrafo 4.5). La combinazione di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitata e la rupatadina deve essere somministrata con cautela con gli inibitori moderati del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5)....
INTERAZIONI
Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (di eta' superiore a 12 anni) con compresse di rupatadina da 10 mg. Effetti di altri farmaci sulla rupatadina: la co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, vo...
EFFETTI INDESIDERATI
Durante gli studi clinici, le compresse di Rupatadina 10 mg compressesono state somministrate a oltre 2043 pazienti adulti e adolescenti, 120 dei quali hanno ricevuto la rupatadina per almeno 1 anno. I piu' comuni effetti indesiderati in studi clinici controllati erano sonnolenza (9,4%), mal di test...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: ci sono dati limitati sull'uso di rupatadina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi direttio indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). A titolo precauzionale, e' preferibile ev...