PAFINUR ORALE FLACONI/FIALOIDI 120ML 1MG/ML
Produttore: URQUIMA S.A.
Ricetta medica ripetibile

Codice:037888094

Codice ATC:903429

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

30 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA RESPIRATORIO
  • ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
  • ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
  • ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
  • RUPATADINA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

PAFINUR 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri antistaminici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di soluzione orale contiene: 1 mg di rupatadina (come fumarato).

ECCIPIENTI

Propilenglicole. Acido citrico anidro. Disodio fosfato anidro. Saccarina sodica. Saccarosio. Metil paraidrossibenzoato (E218). Giallo chinolina (E104). Aroma di banana (Miscela di sostanze aromatizzanti, preparazioni aromatizzanti e sostanze aromatizzanti naturali, e propilenglicole). Acqua depurata...

INDICAZIONI

Il farmaco e' indicato per il trattamento sintomatico di: rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) nei bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni; orticaria in bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla rupatadina o a uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni. Dosaggio nei bambini che pesano 25 kg o piu': 5 ml (5 mg di rupatadina) di soluzione orale una volta al giorno, con o senza cibo. Dosaggio nei bambini che pesano dai 10kg a meno di 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg di rupatadina) di soluzione oraleuna volta al giorno, c...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE

La sicurezza della rupatadina in soluzione orale nei bambini al di sotto di 2 anni di eta' non e' stata stabilita. Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4, mentre deve essere somministrata con cautela con gli inibitori moderati del CYP3A4. ...

INTERAZIONI

Non e' stato effettuato alcuno studio di interazione con la soluzioneorale di rupatadina nei bambini. Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (al di sopradi 12 anni di eta') con rupatadina da 10 mg in compresse. Effetti dialtri farmaci sulla rup...

EFFETTI INDESIDERATI

Studi clinici con la soluzione orale di rupatadina nei bambini di etàcompresa tra 2 e 11 anni hanno incluso 626 pazienti. Di questi, 147 pazienti sono stati trattati con rupatadina da 2,5 mg, 159 pazienti sonostati trattati con rupatadina da 5 mg, 249 hanno ricevuto il placeboe 71 hanno ricevuto des...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Dati su un numero (2) limitato di gravidanze esposte non indicano alcun evento avverso della rupatadina sulla gravidanza o sullasalute del feto/neonato. Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indire...