PARACOX 8 OS 1FL 20ML 5000D Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

PARACOX-8, SOSPENSIONE PER SOSPENSIONE ORALE PER POLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini delle parassitosi vivi, coccidia.

PRINCIPI ATTIVI

Per dose da 0,004 ml di vaccino. Principi attivi. E. acervulina HP: 500 oocisti*. E. brunetti HP: 100 oocisti*. E. maxima CP: 200 oocisti*.E. maxima MFP: 100 oocisti*. E. mitis HP: 1000 oocisti*. E. necatrix HP: 500 oocisti*. E. praecox HP: 100 oocisti*. E. tenella HP: 500 oocisti*. * in accordo con la metodica di conta in vitro al momento della miscelazione e del rilascio fornita dal produttore. Solvente per somministrazione spray per polli: acido carminico (colorante rosso, E120), gomma xantan (E415). Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Paracox-8: cloruro di sodio, fosfato disodico (idrato), potassio diidrogeno fosfato, cloruro di potassio, acqua depurata. Solvente per somministrazione spray per polli: acido carminico (colorante rosso, E120),cloruro di sodio, gomma xantan E415, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Acqua da bere Paracox-8 e' un vaccino per uso orale per l'immunizzazione attiva nei confronti della coccidiosi del pollo sostenuta dalle seguenti specie di Eimeria: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella, E. praecox. Inizio dell'immunita': inizia a svilupparsi entro 10 giorni dalla vaccinazione. Durata dell'immunita': almeno 36 settimane in cui gli animali sono accasati in condizioni che consentano il riciclo di oocisti. Spray sui polli: per l'immunizzazione attiva dei polli nei confronti della coccidiosi sostenuta da E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella, E. praecox; per ridurre l'infezione (escrezione delle oocisti) con un'insorgenza dell'immunita' di 21 giorni per tutti i ceppi, tranne E.mitis; per ridurre la perdita di peso con un'insorgenza dell'immunita' di 21 giorni per tutti i ceppi, tranne E. maxima. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 10 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Un sovradosaggio grave (x 5 o piu') puo' portare ad una riduzione temporanea dell'incremento ponderale giornaliero.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per somministrazione orale.

POSOLOGIA

Per somministrazione orale ai polli da 1 giorno di vita mediante spray o tra 1 e 9 giorni di vita via acqua da bere. Somministrazione in acqua da bere: la dose individuale di Paracox-8 e' di 0,004 ml. Ciascunaconfezione da 20 ml assicura la vaccinazione di 5.000 pulcini, mentrecon ciascuna confezione da 4 ml si garantisce la vaccinazione di 1.000 pulcini. Per assicurare la sospensione omogenea delle oocisti, primadell'uso e' necessario agitare vigorosamente il flacone per circa 30 secondi. Ciascun pulcino deve assumere la dose vaccinale nel piu' breve tempo possibile, per cui e' opportuno alzare gli abbeveratoi dalla lettiera almeno due ore prima della distribuzione del vaccino, per aumentare la sete nei pulcini. Abbeveratoi a goccia (nipple): per una corretta somministrazione del vaccino, il vaccino deve essere diluito a una concentrazione di 1 dose per 2 ml di acqua di rubinetto fredda. Prestare attenzione a svuotare completamente il flacone di Paracox-8 nell'abbeveratoio pieno d'acqua, risciacquando con l'acqua utilizzata per diluire il vaccino; il vaccino diluito deve essere mescolato immediatamente prima dell'uso per favorirne la dispersione. Calcolare il volume totale di acqua da utilizzare nel sistema di abbeveraggio, il numero medio di animali per linea di abbeveraggio e quindi il numero di linee di abbeveraggio e il volume di vaccino diluito richiesto. Ogni linea deve essere drenata e attivata per gravita' con il vaccino diluito immediatamente prima di consentire agli animali l'accesso agli abbeveratoia goccia (nipple). Puo' essere utilizzato un carico iniziale (circa 1litro) di un indicatore (es. latte) per rilevare quando la linea e' stata riempita fino in fondo e puo' essere chiusa senza sprecare il vaccino. Aprire la rete idrica quando tutto il vaccino diluito e' stato consumato. Per le linee di abbeveraggio temporaneamente collegate ad unsistema di ricircolo, si consiglia di effettuare la diluizione del vaccino in un serbatoio temporaneo incorporato nel sistema di circolazione, assicurandosi che il contenuto rimanga sempre ben miscelato. Per miscelare le oocisti in modo uniforme, lasciare che il vaccino diluito ricircoli attraverso le linee di abbeveraggio prima che gli animali possano bere. Gli esempi precedenti sono intesi come guida per illustrare i principi che dovrebbero essere seguiti per l'adattamento di un particolare sistema di abbeveraggio per condutture. Vista la difficolta' a bere dagli abbeveratoi a goccia (nipple) per i soggetti molto piccoli, deve essere fatta particolare attenzione affinche' i pulcini di 1-3giorni assumano una quantita' d'acqua sufficiente a garantire la copertura vaccinale, quando vaccinati con questo metodo. Abbeveratoi a campana: Paracox-8 puo' essere somministrato mediante abbeveratoi individuali. Si consiglia di utilizzare un solo tipo di abbeveratoio e che gli animali siano abituati a questi abbeveratoi prima della vaccinazione. Questo metodo non e' quindi adatto ai pulcini di un giorno. La quantita' appropriata di vaccino per la somministrazione in ciascun abbeveratoio e' cosi' calcolata. Num. Totale di animali per capannone/num. Totale di abbeveratoi per capannone x 0,004 ml = quantita' di vaccino per abbeveratoio. Assicurarsi che gli abbeveratoi siano puliti e regolare le valvole, se opportuno, per assicurarsi che gli abbeveratoi contengano un volume d'acqua adeguato (250-400 ml). Somministrare il volume appropriato di vaccino in ogni abbeveratoio come descritto sopra. Abbassare l'abbeveratoio a livello della lettiera e dare libero accesso aipulcini. Il volume minimo di vaccino da somministrare e' pari a 0,4 ml e il massimo e' di 1 ml per abbeveratoio, per cui assicurarsi che cisiano 100-250 animali per abbeveratoio. Il rifornimento di acqua agliabbeveratoi non deve essere interrotto durante la vaccinazione. Importante: Paracox-8 non va somministrato nelle cisterne destinate allo stoccaggio dell'acqua di bevanda in quanto non viene garantita a ciascunpulcino l'assunzione della dose corretta di vaccino. Somministrazionemediante spray sui polli: il vaccino deve essere somministrato utilizzando una dose pari a 0,21 ml di vaccino diluito per animale, utilizzando uno spray a gocce grosse. Determinare la capacita' del dispositivoin termini di volume erogato per 100 animali. Moltiplicare questo valore per 50 per ottenere il volume totale di vaccino diluito richiesto per 5.000 dosi (o per 10 per ottenere 1.000 dosi). Dunque, per la preparazione di 5.000 dosi di vaccino diluito, e' necessario un totale di 0,21 x 5.000 = 1.050 ml di vaccino diluito, suddiviso tra vaccino, solvente e acqua come segue: 1) 20 ml di Paracox-8 (1 flacone), 2) 500 mldi solvente (1 flacone), 3) Riempire fino a 1.050 ml con acqua. Per la preparazione di 1.000 dosi di vaccino diluito, e' necessario un totale di 0,21 x 1.000 = 210 ml di vaccino diluito, suddiviso tra vaccino,solvente e acqua come segue: 1) 4 ml di Paracox-8 (1 flacone), 2) 100ml di Solvente (1 flacone), 3) Riempire fino a 210 ml con acqua. Il solvente contiene un colorante rosso e gomma xantan per migliorare l'ingestione. L'acqua utilizzata per la diluizione del vaccino deve esserefresca, fredda e priva di inquinanti. Utilizzare contenitori puliti per la preparazione del vaccino. Agitare vigorosamente il flacone di Paracox-8 da 5.000 dosi (oppure da 1.000 dosi) per 30 secondi per garantire la risospensione delle oocisti. Svuotare completamente il contenuto del flacone, sciacquando con una piccola quantita' dell'acqua utilizzata per diluire il vaccino. Svuotare completamente il contenuto del flacone di solvente risciacquando con la restante quantita' di acqua e mescolare fino ad ottenere una soluzione uniforme. Aggiungere la soluzione vaccinale alla soluzione del solvente e mescolare accuratamente. Introdurre il vaccino diluito nel serbatoio dell'applicatore e spruzzare uniformemente i pulcini utilizzando uno spray a gocce grosse. Assicurare un'aspersione controllata e uniforme di tutta la superficie interna della scatola contenente i pulcini. Lasciare i pulcini nella scatola per almeno 30 minuti in una zona ben illuminata per dare il tempo agli animali di ingerire il vaccino.

CONSERVAZIONE

Paracox-8: conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C-8 gradiC). Proteggere dalla luce. Non congelare. Solvente per somministrazione spray per polli: conservare tra 2 gradi C e 25 gradi C. Paracox-8. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 33 settimane. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore. Solvente per somministrazione spray per polli. Periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Il vaccino Paracox-8 non immunizza attivamente nei confronti della coccidiosi di specie aviarie diverse dal pollo. Paracox-8 contiene coccidi vivi e lo sviluppo della protezione dipende dalla replicazione delle linee vaccinali nell'ospite. In ogni popolazione animale ci puo' essere un piccolo numero di individui che non e' in grado di rispondere pienamente alla vaccinazione. Una vaccinazione efficace dipende da una conservazione e da una somministrazione corrette del vaccino e dalla capacita' di risposta dell'animale. Cio' puo' essere influenzato da fattori quali costituzione genetica, infezioni intercorrenti, eta', status nutrizionale, terapia farmacologica concomitante e stress. E' comune trovare oocisti nel tratto gastrointestinale dei pulcini dopo 1-3 settimane o piu' dalla vaccinazione. E' assai probabile che queste oocisti siano oocisti vaccinali che ricircolanonegli animali attraverso le lettiere. Cio' assicura una protezione soddisfacente di tutto il gruppo di animali nei confronti delle specie patogene di Eimeria presenti nel vaccino. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Paracox-8 e' da somministrare esclusivamente per via orale. Assicurarsi che tutte le attrezzature impiegate per la vaccinazione siano perfettamente pulite e sterilizzate prima di ogni impiego. I pulcini prima e dopo la vaccinazione devono essere mantenuti in allevamento a terra e pertanto a contatto diretto con la lettiera. Al fine di ridurre la possibilita' di un'esposizione a coccidi di campo (a piena patogenicita'), prima che si instauri una immunita', le lettiere devono essere rimosse e l'alloggiamento dei polli deve essere accuratamente pulito tra un ciclo di allevamento e quello successivo. Somministrazione in acqua da bere: non fornire acqua da bere agli animali nelle 1-2 ore precedenti la vaccinazione. Il flacone contenente il vaccino deve essere agitato vigorosamente prima dell'uso. Somministrazionemediante spray sui polli: per la somministrazione mediante spray sui polli, il vaccino deve essere diluito con il "Solvente per somministrazione spray per polli". Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavarsi immediatamente le mani dopo l'uso. Dispositivi di protezioneindividuale (maschere e occhiali protettivi) dovrebbero essere indossati da chi somministra il vaccino mediante spray. Un sovradosaggio grave (x 5 o piu') puo' portare ad una riduzione temporanea dell'incremento ponderale giornaliero. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente per la somministrazionemediante spray sui polli.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Polli.

INTERAZIONI

Il mangime e l'acqua di bevanda forniti in qualsiasi momento prima e dopo la vaccinazione devono essere privi di farmaci ad attivita' anticoccicidica, compresi sulfamidici e antibatterici dotati di attivita' anticoccidica. Poiche' la protezione nei confronti dell'infezione coccidica successiva alla somministrazione di Paracox-8 e' aumentata dal challenge naturale, e' da rilevare come l'impiego di un qualsiasi agenteterapeutico dotato di attivita' anticoccidica in qualsiasi momento successivo alla vaccinazione puo' ridurre la durata della effettiva protezione. Cio' e' particolarmente importante nel corso delle 4 settimanesuccessive alla vaccinazione. Non sono disponibili informazioni sullasicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Per la somministrazione mediante spray sui polli utilizzando il "Solvente per vaccino Paracox-8", la confezione del solvente deve essere venduta assieme a quella del vaccino, soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In studi di laboratorio, vengono comunemente rilevate negli animali, 3-4 settimane dopo la vaccinazione, delle lesioni intestinali, ad esempio da E. acervulina, E. necatrix ed E. tenella (punteggio delle lesioni di +1 o +2, usando il sistema di classificazione numerico di Johnson e Reid, 1970). Lesioni di questa entita' non influenzano, comunque, le performance dei polli immunizzati. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse), comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati), rare (piu' di 1 mameno di 10 animali su 10.000 animali trattati), molto rare (meno di 1animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non e' stata stabilita. Non utilizzare durante l'ovodeposizione.