PENTACOL

Antinfiammatori intestinali.

Questo farmaco da 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - 60 compresse. Ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - 30, 60 e 90 compresse. Ogni compressa contiene 800 mg di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - 60 e 120 compresse. Ogni compressa contiene 1200 mg di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 500 mg gel rettale - 10 e 20 tubi monodose da 5 g. Ogni tubo da 5 g contiene 500 mg di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 1,5 g granulato per sospensione rettale - 20 bustine. Ogni bustina contiene 1,5 g di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 2 g schiuma rettale - 7 contenitorimonodose sotto pressione. Ogni contenitore contiene 2 g di mesalazina(acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 4 g schiuma rettale - 7contenitori monodose sotto pressione. Ogni contenitore contiene 4 g dimesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 2 g schiuma rettale - 1 contenitore sotto pressione da 14 g + 7 cannule. Ogni contenitore multidose eroga 14 semidosi, ciascuna corrispondente a 1 g di mesalazina. Ogni dose singola contiene 2 g di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 4 g schiuma rettale - 1 contenitore sotto pressione da 28 g + 7 cannule. Ogni contenitore multidose eroga 14semidosi, ciascuna corrispondente a 2 g di mesalazina. Ogni singola dose contiene 4 g di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Questo farmaco da 4 g/100 ml Sospensione rettale - 7 contenitori monodose con cannula. Ogni contenitore monodose contiene 4 g di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Queso farmaco da 500 mg supposte - 20 supposte. Ogni supposta contiene 500 mg di mesalazina (acido-5-aminosalicilico).

Compresse gastroresistenti a rilascio modificato: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, mannitolo E421, copolimeri dell'acido metacrilico,talco, titanio biossido, ferro ossido rosso, trietilcitrato. Granulato per sospensione rettale: cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, dimeticone. Gel rettale: carbossipolimetilene, trietanolammina,E218 metilidrossi benzoato, E216 propilidrossi benzoato, glicerolo, acqua depurata. Schiuma rettale: polisorbato 20, cera emulsionante, E218 metilidrossi benzoato, E216 propilidrossi benzoato, glicole propilenico, acqua depurata. Propellenti: isobutano, azoto. Sospensione rettale: silice colloidale, gomma xantan, carbossimetilcellulosa sodica, E218 metilidrossi benzoato, sodio metabisolfito, acido fosforico concentrato, acqua depurata. Supposte: gliceridi semisintetici solidi.

Questo farmaco da 400 mg e 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato: colite ulcerosa, morbo di Crohn, malattia infiammatoriacronica intestinale non classificabile (IBDU). Questo medicinale da 1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato: colite ulcerosa. Questo farmaco da gel rettale: proctiti ulcerose, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Questo medicinale da granulato per sospensione rettale: colite ulcerosa, flogosi idiopatiche intestinali acute e cronichea localizzazione rettosigmoidea. Questo farmaco in schiuma rettale: colite ulcerosa, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del trasverso. Questo medicinale in sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea. Questo farmaco in supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale. Questo medicinale e' indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione dellerecidive. Nella fase attiva di grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

Ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva. Nefropatie gravi. Bambini al di sotto dei due anni d'eta'. Evitare l'uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza. Evitare l'uso delle compressenei bambini di eta' inferiore a 6 anni.

Questo farmaco in compresse gastroresistenti a rilascio modificato. Posologia. Colite ulcerosa. Fase di mantenimento della remissione: negliadulti la dose media e' di 2,4 g/die (6 compresse da 400 mg, oppure 3compresse da 800 mg, oppure 2 compresse da 1200 mg) suddivisa in dueo tre somministrazioni al giorno. Fase di Induzione della remissione della colite ulcerosa: nelle forme acute di grado lieve della malattia,la dose giornaliera di partenza raccomandata e' di 2,4 g (6 compresseda 400 mg, oppure 3 compresse da 800 mg, oppure 2 compresse da 1200 mg), suddivisa in due o tre somministrazioni al giorno; nelle forme acute moderate della malattia, si puo' aumentare la dose fino a 4 g al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni al giorno. Morbo di Crohn e Malattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU): negli adulti la dose media e' di 2 compresse da 400 mg, oppure di1 compressa da 800 mg, tre volte al giorno. Nelle fasi acute si puo' aumentare la dose fino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mgal giorno, secondo il parere del medico. In caso di primo trattamentoe' opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio. La durata del trattamento nelle fasi attive e' di 4-6 settimane. Nei trattamenti a lungotermine, per prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano da osservare deve essere stabilito dal medico, secondo le condizioni del pazientee l'evoluzione della malattia. Popolazione pediatrica: c'e' solo limitata documentazione a favore di un effetto nei bambini (di eta' compresa tra 6 e 18 anni). Bambini di eta' uguale o superiore ai 6 anni. Fasi acute: la posologia va determinata individualmente, cominciando con30-50 mg/kg/die in dosi frazionate. Dose massima: 75 mg/kg/die in dosifrazionate. La dose totale non deve superare i 4 g/die (dose massimanell'adulto). Trattamento di mantenimento: la posologia va determinataindividualmente, cominciando con 15-30 mg/kg/die in dosi frazionate.La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose raccomandata nell'adulto). E' generalmente raccomandata la somministrazione della dose parialla meta' della dose degli adulti nei bambini con un peso corporeo fino a 40 kg e della dose pari alla normale dose degli adulti nei bambini sopra i 40 kg di peso. Evitare l'uso delle compresse nei bambini dieta' inferiore a 6 anni. Le compresse di questo medicinale da 1200 mgnon possono essere assunte da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' a causa della potenziale difficolta' di deglutizione dovuta alla dimensione delle compresse. Modo di somministrazione: le compresse di questo farmaco vanno ingerite intere (non frazionate ne' masticate) con un sorso d'acqua e lontano dai pasti. Questo medicinale ingel rettale. Posologia: questo farmaco in gel, presentato in tubettimonodose da 5 g, dosati a 500 mg di mesalazina, consente di portare ilfarmaco immediatamente a contatto della mucosa interessata dal processo patologico, in particolare nei casi in cui sono coinvolti il canaleanale, gli sfinteri e l'area perianale, non direttamente raggiungibili con le altre formulazioni di mesalazina disponibili (supposte e clisteri). Nella fase attiva della malattia, la dose media giornaliera peradulti e' di 1,5 g di mesalazina, pari a tre tubetti di questo farmaco gel rettale, salvo diverso giudizio del medico. La durata del trattamento, nella fase attiva, e' di 4-6 settimane. Durante la remissione,che richiede un cura di mantenimento di lunga durata per prevenire lerecidive, la frequenza e il dosaggio di questo medicinale in gel saranno determinati dal medico. Popolazione pediatrica: c'e' poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini. Per bambini sopra i due anni d'eta', dosi proporzionalmente ridotte, secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione: il prodotto va applicato con alvo libero da feci. 1. Introdurre nell'ano la cannula (gia' innestata sul tubetto) per tutta la sua lunghezza. 2. Schiacciare con due dita (pollice e indice) il tubetto flessibile, finche' non risulti completamente appiattito. 3. Spalmare intorno all'area perianale l'eventuale eccedenza di gel fuoriuscita dall'ano. 4. Gettare il tubetto vuoto nel contenitore dei rifiuti. Questo farmaco in granulato per sospensione rettale. Posologia: schema medio di posologia per adulti nella fase attiva, salvo diverso parere medico: un clistere da 1,5 g (una busta) di mesalazina due volte al giorno, mattina e sera, oppure unclistere da 3 g (due buste) di mesalazina al giorno, la sera prima dicoricarsi. La durata del trattamento nelle fasi attive e' di 4-6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza eil dosaggio di questo medicinale, granulato per sospensione rettale, saranno determinati dal medico. Popolazione pediatrica: c'e' poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini. Per i bambini al di sopra dei due anni d'eta', dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico. Modi di somministrazione: per la preparazione del clistere, introdurre nel flacone graduato annesso allaconfezione la dose di mesalazina prescritta, 1,5 g oppure 3 g (il contenuto di una oppure due buste di granulato) e portare a volume di 100ml con acqua del rubinetto tiepida o fredda.

Evitare la diretta esposizione alla luce solare ed a fonti di calore.Supposte e compresse: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.Gel rettale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con questo medicinale sia durante un trattamento di mantenimento inadeguato. In pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pilorica, si potra' talora avere una liberazione di 5-ASA gia' nello stomaco, con una conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco. Particolare cautela va osservata in pazienti con danno renale ed epatico e in soggetti sotto trattamento di ipoglicemizzanti orali, diuretici, cumarinici e corticosteroidi. L'uso prolungato del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il suo impiego andra' evitato nei pazienti con conclamata insufficienza renale. Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100%. Si raccomanda di garantire un'adeguata assunzione di liquidi durante iltrattamento.

Evitare la somministrazione contemporanea di questo farmaco in compresse gastroresistenti a rilascio modificato e di lattulosio o altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse. Nei casi di colite severa, in cui se ne ravvisi l'opportunita', un trattamento con corticosteroidi puo' essere vantaggiosamente associato a questo medicinale per via topica.

Solo raramente possono manifestarsi, disturbi gastrointestinali di lieve entita' (nausea, diarrea, dolori addominali), pruriti, eruzioni cutanee, cefalee. Patologie renali e urinarie. Frequenza non nota: nefrolitiasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Faro: fotosensibilita'. Fotosensibilita': le reazioni piu' severe sono osservate inpazienti con condizioni cutanee preesistenti, quali dermatite atopicaed eczema atopico. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita' comporta l'immediata interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nelle donne in stato di gravidanza, accertata o presunta, qusto farmaco deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. L'uso del prodotto va comunque evitatonelle ultime settimane di gravidanza. La mesalazina non e' escreta nel latte materno.