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PERIOCHIP 10INSERTI DENT 2,5MG

Produttore: DEXCEL PHARMA GMBH
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA LIMITATIVA
Prezzo:

DENOMINAZIONE

PERIOCHIP 2,5 MG, INSERTO DENTALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparazioni stomatologiche; antinfettivi ed antisettici per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni inserto dentale contiene 2,5 mg di clorexidina digluconato.

ECCIPIENTI

Gelatina idrolizzata (reticolata con glutaraldeide), glicerolo, acquadepurata.

INDICAZIONI

Usato unitamente allo scaling e alla levigatura radicolare, e' indicato per il trattamento antimicrobico aggiuntivo delle parodontiti croniche con tasche dell'adulto, di gravita' moderata o elevata. Puo' essere usato come parte di un programma di trattamento parodontale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Adulti (inclusi gli anziani): dopo l'esecuzione di una pulizia meccanica, il prodotto viene posizionato in ciascuna tasca parodontale che necessiti di trattamento. Qualora la profondita' della tasca rimanga >=5 mm, l'inserimento di ulteriori inserti dentali, dopo rimozione meccanica della placca, effettuata ad intervalli di 3 mesi, puo' migliorare il risultato. Nella tasca parodontale il farmaco viene biodegradato nel tempo in circa sette giorni, rendendo cosi' non necessaria una seconda seduta presso lo studio odontoiatrico per la rimozione dell'inserto dentale. Al paziente deve essere raccomandato di proseguire le normali pratiche di igiene orale. Non sono necessarie restrizioni delle abitudini alimentari. Bambini ed adolescenti: non e' indicato nei bambini e negli adolescenti, in quanto non sono disponibili dati di sicurezza e di efficacia relativi a questa fascia di eta'. Modo di somministrazione: isolare e asciugare la tasca parodontale. Aprire l'alveolo del blister in alluminio contenente il prodotto. Afferrare l'inserto dentale con una pinza, in modo che l'estremita' arrotondata sporga dalla pinza. Inserire rapidamente l'inserto dentale nella tasca quanto piu' profondamente possibile e rilasciare. L'inserto dentale puo' essere ulteriormente spostato per il corretto posizionamento usando le punte della pinza o uno strumento di plastica piatto. L'inserimento del prodottonelle tasche parondontali e' un procedimento rapido. La consistenza degli inserti dentali consente l'applicazione degli stessi nella tasca con solo un modesto fastidio per il paziente.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Sono stati riportati singoli casi di ipersensibilita' sistemica a seguito della collocazione del prodotto. Reazioni di ipersensibilita' locale quali il rigonfiamento delle gengive sono comuni. Reazioni di ipersensibilita' gravi e a volte fatali (anafilassi) si sono manifestate in pazienti che hanno assunto medicinali contenenti clorexidina. Questedi solito si manifestano da pochi minuti fino ad alcune ore successivamente al dosaggio. Pertanto i pazienti devono essere istruiti sulla necessita' di rivolgersi immediatamente al medico qualora manifestassero, dopo aver assunto clorexidina, sintomi di reazioni allergiche come esantema della cute, prurito, gonfiore generalizzato, difficolta' respiratoria, leggera confusione mentale, tachicardia, mal di stomaco o diarrea.

INTERAZIONI

E' noto che la clorexidina non e' compatibile con gli agenti anionicieventualmente presenti in alcune paste dentifricie e con il saccarosio contenuto nella dieta. Tali interazioni non influenzano significativamente l'efficacia dell'inserto dentale. Nel corso di studi clinici condotti con l'applicazione del prodotto, il trattamento e' rimasto efficace in tutti quei pazienti che hanno continuato una regolare pulizia dei denti e non hanno modificato le consuete abitudini alimentari. E' noto che la nistatina agisce come antagonista dell'effetto della clorexidina. L'uso concomitante di prodotti medicinali contenenti questa sostanza attiva deve essere evitato.

EFFETTI INDESIDERATI

Circa un terzo dei pazienti manifesta effetti indesiderati, di solitotransitori, nei primi giorni successivi all'inserimento dell'inserto.Tali effetti potrebbero essere imputabili anche all'azione meccanica di inserimento dell'inserto nella tasca periodontale o derivare dalla precedente operazione di scaling. I disturbi piu' frequentemente registrati riguardano il sistema gastrointestinale, ovvero disturbi dentali, gengivali e i tessuti molli del cavo orale o altrimenti descritti come reazioni al sito di applicazione. Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza secondo la convenzione che segue: molto comuni (>=1/10); comuni (da >=1/100 a <1/10); non comuni (da >=1/1.000 a <1/100); frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Noncomuni: infezioni del tratto respiratorio superiore. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: linfoadenopatia. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ipersensibilita' compreso shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: vertigini, nevralgia. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: mal di denti; comuni: rigonfiamento, dolore e sanguinamento delle gengive; non comuni: iperplasia, ritiro e prurito gengivale, ulcerazione della bocca, sensibilita' dei denti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reazioni cutanee allergiche come dermatite, prurito, eritema, eczema, rash, orticaria, irritazione cutanea e vesciche. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: malessere, malattie di tipo influenzale, febbre. Gli effetti indesiderati sotto indicati derivano da segnalazioni post-marketing sul prodotto: ipersensibilita' sistemica, reazioni anafilattoidi, necrosi dei tessuti molli, cellulite e ascessi legati al punto dell'applicazione, perdita del gusto e decolorazione gengivale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In studi sulla capacita' riproduttiva e sulla fertilita' condotti conclorexidina digluconato non e' stata evidenziata alcuna compromissione della fertilita' nel ratto a seguito della somministrazione di dosi fino a 100 mg/kg/die, ne' e' stato evidenziato alcun danno a carico del feto in ratti e conigli trattati con dosi variabili rispettivamente fino a 300 mg/kg/die e 40 mg/kg/die. Dal momento che non sono stati condotti studi controllati in donne in gravidanza, i previsti benefici del prodotto medicinale per la madre devono essere valutati in rapportoai possibili rischi per il feto. Studi condotti sul ratto non hanno evidenziato alcun effetto tossico sui cuccioli in allattamento a seguito della somministrazione di clorexidina alle genitrici. Le dosi di clorexidina somministrate sono state 100 volte superiori a quelle utilizzate per il trattamento di un paziente con 12 inserti dentali. Non e' stato documentato se la clorexidina venga escreta nel latte materno, e pertanto e' necessario usare una particolare attenzione in caso di somministrazione del prodotto medicinale a donne che allattano.

Codice: 034089019
Codice EAN:
Codice ATC: A01AB03
  • Apparato gastrointestinale e metabolismo
  • Stomatologici
  • Antimicrobici e antisettici per il trattamento orale locale
  • Clorexidina
Temperatura di conservazione: non conservare al di sopra di +30 gradi
Forma farmaceutica: INSERTO DENTALE
Scadenza: 30 MESI
Confezionamento: BLISTER