Codice:041348069
Codice ATC:323000
CONSERVARE A TEMPERATURA INFERIORE A +25 GRADI CENTIGRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE. PROTEGGERE DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI
- DERIVATI DEL PREGNENE (4)
- PROGESTERONE
SOLUZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
PLEYRIS 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale; progestinici; derivati del pregnene-(4).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino (1,112 ml) contiene 25 mg di progesterone (concentrazione teorica 22,48 mg/ml). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Idrossipropilbetadex, idrogenofosfato di disodio, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Pleyris e' indicato negli adulti come supporto della fase luteale nell'ambito del programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART) in donne non fertili che non siano in grado di usare o tollerare preparazioni vaginali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pleyris non deve essere utilizzato in soggetti affetti da una qualsiasi delle seguenti patologie: ipersensibilita' a progesterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti, emorragia vaginale non diagnosticata, notoaborto ritenuto o gravidanza ectopica, grave disfunzione o malattia epatica, cancro noto o ...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: una iniezione al giorno da 25 mg dal giorno del prelievo dell'ovocita, generalmente fino al raggiungimento di 12 settimane di gravidanza confermata. Poiche' le indicazioni per Pleyris sono limitate alle donne in eta' fertile, le raccomandazioni relative al dosaggio per la popolazi...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non refrigerare o congelare. Conservare nella confezione originale per tenere il prodotto al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Il trattamento con Pleyris deve essere interrotto qualora si sospettila presenza di una qualsiasi delle seguenti patologie: infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari, tromboembolismo arterioso o venoso, tromboflebite o trombosi retinale. Si raccomanda cautela in pazienti condisfunzione epatica d...
INTERAZIONI
I farmaci noti per indurre il sistema del citocromo P450-3A4 a livellodel fegato (p.e. rifampicina, carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital, fenitoina o erba di S. Giovanni (prodotti vegetali contenenti Hypericum perforatum) potrebbero aumentare il tasso di eliminazione e diconseguenza ridurre la...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco riportate piu' frequentemente durante il trattamento con PLEYRIS nell'ambito della sperimentazione clinica sono reazioni al sito di somministrazione, patologie della mammella e vulvo-vaginali. Di seguito vengono mostrate le principali reazioni avverse al farmaco in don...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': Pleyris e' impiegato nel trattamento di alcune forme di infertilita' (vedere paragrafo 4.1 per le informazioni complete). Gravidanza: Pleyris e' indicato come supporto della fase luteale nell'ambitodel programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita(ART) in donne non fe...