POTASSIO CANR PEN 20CPR 100MG Produttore: TOWA PHARMACEUTICAL SPA

DENOMINAZIONE

POTASSIO CANRENOATO PENSA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Diuretici risparmiatori di potassio; antagonisti dell'aldosterone.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa rivestita con film contiene; principio attivo: potassiocanrenoato 100 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio bicarbonato, lattosio, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata; filmatura: idrossipropilcellulosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171).

INDICAZIONI

POTASSIO CANRENOATO PENSA e' indicato per il trattamento di iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, insufficienza renale acuta e cronica, anuria, iperpotassiemia, iposodiemia.

POSOLOGIA

Posologia: secondo parere medico, 50-200 mg al di', in relazione al tipo ed alla gravita' dell'affezione. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE

Poiche' possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, e' necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 mEq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 mEq/l. Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale diLattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene: 34 mg di sodio perla dose di 200 mg equivalente a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

I farmaci antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultarepotenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto rendendonecessario aggiustarne i dosaggi. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attivita' diuretica delprodotto. Puo' verificarsi iperpotassiemia quando il Potassio Canrenoato (in quanto derivato degli spirolattoni) viene somministrato in concomitanza con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II.

EFFETTI INDESIDERATI

Molte delle reazioni avverse in seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso. Non comune: rialzi termici, tendenza all'atassia; raro: sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi; non nota: vomito, ulcera peptica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzioni cutanee su base allergica. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: ginecomastia, disturbi transitori della libido, irregolarita' mestruali. Patologie endocrine. Non comune: lievi effetti androgeni (irsutismo). Patologie vascolari. Non nota: ematemesi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: iperkaliemia, iponatriemia, acidosi metabolica, porfiria. Esami diagnostici. Non nota: rialzi azotemici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: il prodotto non va usato durante l'allattamento.