Praluent 75 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita: ogni pennapre-riempita monouso contiene 75 mg di alirocumab in 1 mL di soluzione. Praluent 75 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita: ognisiringa pre-riempita monouso contiene 75 mg di alirocumab in 1 mL di soluzione. Praluent 150...

Ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista. Praluent e' indicatoin adulti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote o non familiare) o dislipidemia mista, e nei pazienti pediatrici di eta' pari o superiore a 8 anni con ipercolesterolemia familiare eterozigote(HeFH - heterozygous f...

Posologia. Adulti: prima di iniziare la terapia con alirocumab si devono escludere cause secondarie dell'iperlipidemia o della dislipidemiamista (es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo). La dose iniziale abituale di alirocumab e' 75 mg, somministrata per via sottocutanea una volta ogni 2 settimane. I...

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Praluent puo' essere conservato fuori dal frigorifero (sotto i 25 gradi C)protetto dalla luce per un singolo periodo non superiore ai 30 giorni. Dopo essere stato tolto dal frigorifero, il medicinale deve essere usato entro 30 giorni ...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Reazioni allergiche: negli studi clinici sono state riferite reazioni allergiche generali, compreso prurito, nonche' reazioni...

Effetti di alirocumab su altri medicinali: dato che alirocumab e' un farmaco biologico, non si prevedono effetti farmacocinetici di alirocumab su altri medicinali e nessun effetto sugli enzimi del citocromo P450. Effetti di altri medicinali su alirocumab: e' noto che le statine ealtre terapie che mo...

Riepilogo del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni, alle dosi raccomandate sono reazioni locali in sede d'iniezione (6,1%),segni e sintomi delle alte vie respiratorie (2,0%), e prurito (1,1%).Le reazioni avverse piu' comuni che hanno portato all'interruzione del trattamento nei pazi...

Gravidanza: non sono disponibili dati relativi all'uso di Praluent indonne in gravidanza. Alirocumab e' un anticorpo IgG1 ricombinante, siprevede pertanto che attraversi la barriera placentare (vedere paragrafo 5.3). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti in relazion...