PRILIUM

Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina. Ace-inibitori.

Soluzione ricostituita. Prilium 75 mg: imidapril cloridrato 2,5 mg. Prilium 150 mg: imidapril cloridrato 5 mg. Prilium 300 mg: imidapril cloridrato 10 mg.

Soluzione ricostituita: sodio benzoato (E211) 1 mg; altri q.b. a 1 ml.

Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a grave, causata da rigurgito mitralico o da cardiomiopatia dilatativa.

Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renaleacuta, patologie cardiache congenite, ipersensibilita' nota ad un ACE-inibitore, alterazioni emodinamiche imputabili a stenosi (stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, stenosi della polmonare), cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.

Orale.

Prilium 75 mg: 0,1 ml/kg (1 ml/10 kg) nei cani con peso corporeo superiore a 2 kg. Prilium 150 mg: 0,05 ml/kg (1 ml/20 kg) nei cani con pesocorporeo superiore a 4 kg. Prilium 300 mg: 0,025 ml/kg (1 ml/40 kg) nei cani con peso corporeo superiore a 8 kg. Il prodotto puo' essere somministrato direttamente nel cavo orale dell'animale a stomaco vuoto,durante il pasto oppure con l'alimento.

Prima della ricostituzione: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Dopo la ricostituzione: conservare a 2-8 gradi C (in frigorifero). Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 77 giorni.

L'uso di ACE-inibitori nei cani affetti da ipovolemia/disidratazione puo' causare grave ipotensione. In questi casi, si dovrebbe provvedereimmediatamente a ristabilire il bilancio idro-elettrolitico e sospendere il trattamento fino a quando le condizioni del paziente non siano ritornate nella norma. La funzionalita' renale dovrebbe essere monitorata controllando i parametri renali all'inizio del trattamento e, in seguito, ad intervalli di tempo regolari. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: nel caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico mostrargli il foglietto illustrativo o la confezione. Lavarsi le mani dopo la somministrazione del prodotto. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Il flacone deve essere chiuso con il tappo di sicurezza prima di essere posto nel frigorifero. Sovradosaggio: dosi ripetute per via orale fino a 5 mg/kg/giorno di imidapril risultano ben tollerate in cani sani. In caso di sovradosaggio, possono comparire sintomi dell'ipotensione, quali apatia e atassia. Il trattamento e' di tipo sintomatico.

Non pertinente.

Cani.

Durante la prova clinica il prodotto e' stato utilizzato in associazione con furosemide e digossina e non sono state rilevate interazioni. Si sconsiglia l'uso di alte dosi di diuretici e diete a basso contenutodi sodio durante il trattamento con ACE-inibitori, al fine di evitarel'ipotensione ed i conseguenti sintomi clinici quali apatia, atassia,rari casi di sincope e insufficienza renale. In caso di contemporaneasomministrazione di diuretici risparmiatori di potassio, e' necessario monitorare il tasso di potassio plasmatico per evitare il rischio diiperkaliemia.

Seppur raramente, possono manifestarsi diarrea, ipotensione e sintomicorrelati quali affaticamento, vertigini e anoressia. In casi molto rari, si puo' osservare anche vomito. In questi casi, il trattamento dovrebbe essere interrotto fino alla normalizzazione delle condizioni delpaziente.

Studi condotti in animali da laboratorio (ratti, conigli) non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, embriotossico o maternotossico o effetti sulle capacita' riproduttive. di imidapril somministrato alla dose terapeutica. In assenza di dati, non usare in gravidanza o allattamento o in cani riproduttori.