Codice:032798023
Codice ATC:038601
AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- GLICOCORTICOIDI
- BECLOMETASONE
SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
PRONTINAL 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, inalatori; glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene 800 microgrammi di beclometasone dipropionato anidro in 2 ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polisorbato 20, sorbitan laurato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Prontinal e' indicato nel: trattamento di mantenimento dell'asma, quando l'uso di inalatori pressurizzati predosati o a polvere e' insoddisfacente o inadeguato, nei bambini fino a 18 anni e negli adulti; trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni di eta' (vedere paragrafi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deveessere basata sulla frequenza e sulla gravita' dei sintomi. Le dosi iniziali raccomandate sono: Adulti e adolescenti (dai 12 anni di eta'):800-1600 microgrammi due volte al giorno (dose totale giornaliera: 1600-3200 microgrammi). B...
CONSERVAZIONE
Conservare le fiale in posizione verticale nella confezione originale(scatola di cartone), per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
La gestione dell'asma deve normalmente seguire un programma graduale ela risposta del paziente deve essere controllata sia clinicamente chemediante test di funzionalita' polmonare. Prontinal non e' indicato per alleviare i sintomi dell'asma acuta, per i quali sono richiesti beta2-agonisti a breve du...
INTERAZIONI
Interazioni farmacocinetiche: non sono stati condotti studi farmacocinetici formali sulle interazioni farmacocinetiche. Beclometasone dipropionato subisce un metabolismo presistemico molto rapido tramite enzimiesterasi, senza coinvolgimento del sistema del citocromo P450. Beclometasone dipende in mi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: durante gli studi clinici con beclometasone dipropionato nel trattamento di asma e respiro sibilante ricorrente, le reazioni avverse piu' comuni osservate sono state: laringite, faringite e candidiasi orale. Raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibili...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in base ai dati pubblicati, non c'e' alcuna prova di effetti teratogeni riconducibili all'uso di beclometasone in donne in gravidanza. Tuttavia, non e' possibile escludere effetti sullo sviluppo fetale dopo l'inalazione di dosi elevate di beclometasone dipropionato. Gli studi sugli anima...