PROPOCLEAR INIET FL 50ML Produttore: PFIZER ITALIA SRL (DIV.VET.)

DENOMINAZIONE

PROPOCLEAR

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri anestetici generali.

PRINCIPI ATTIVI

Propofol 10 mg/ml.

ECCIPIENTI

Paraidrossibenzoato di metile E218 1,8 mg/ml; paraidrossibenzoato di propile E216 0,2 mg/ml.

INDICAZIONI

Anestetico generale, a rapida azione, per procedure di durata limitata fino a 5 minuti. Per l'induzione ed il mantenimento dell'anestesia generale utilizzando dosi incrementate fino all'effetto. Per l'induzione dell'anestesia dove il mantenimento e' assicurato da anestetici per via inalatoria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare quando l'anestesia generale o la sedazione sono controindicate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Endovenosa.

POSOLOGIA

Induzione. Cani: la dose di induzione consigliata per cani e' fino a 6,5 mg /kg p.v. (0,65 ml/kg p.v.), la dose deve essere calibrata sullabase della risposta del paziente e deve essere somministrata in un periodo di 30-60 secondi. L'uso di preanestetici puo' significativamenteridurre il bisogno di propofol. Gatti: la dose di induzione consigliata per gatti e' fino a 8,0 mg /kg p.v. (0,65 ml/kg p.v.), la dose deveessere calibrata sulla base della risposta del paziente e deve esseresomministrata in un periodo di 30-60 secondi. L'uso di preanestetici puo' significativamente ridurre il bisogno di propofol. Mantenimento. Cani: la dose consigliata per cani va da 1,6 a 2,2 mg /kg p.v. (da 0,16 a 0,22 ml/kg p.v.) e deve essere calibrata sulla base della rispostadel paziente, inoltre per singoli cani la dose richiesta puo' essere notevolmente minore, la somministrazione deve avvenire in un periodo di 10-30 secondi. L'uso di preanestetici puo' significativamente ridurre il bisogno di propofol. Gatti: la dose consigliata per gatti va da 1,1 a 3,3 mg /kg p.v. (da 0,11 a 0,22 ml/kg p.v.) e deve essere calibrata sulla base della risposta del paziente, inoltre la somministrazionedeve avvenire in un periodo di 10-30 secondi. L'uso di preanestetici puo' significativamente ridurre il bisogno di propofol. Mantenimento con agenti inalatori. Se per il mantenimento della anestesia generale vengono usati agenti inalatori, l'esperienza clinica indica che ci potrebbe essere il bisogno di una iniziale concentrazione piu' elevata dell'agente inalatore rispetto a quanto normalmente richiesto nel caso l'induzione venga fatta con agenti barbiturici come il tiopentone. Agitare bene prima dell'apertura del flacone. Assicurarsi prima della somministrazione che l'emulsione sia chiara e trasparente. Se questa e' opalescente un leggero riscaldamento e una leggera agitazione del flaconepuo' far ritornare l'emulsione di aspetto chiaro. Il tappo del flacone non deve essere perforato per piu' di 10 volte.

CONSERVAZIONE

Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 gradi C. Periodo divalidita' dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.

AVVERTENZE

La somministrazione e la detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Le procedure che provocanodolore devono essere eseguite fornendo una adeguata anestesia agli animali. Se il prodotto viene iniettato molto lentamente, si puo' verificare un inadeguato piano di anestesia. Durante l'induzione dell'anestesia, si puo' verificare una leggera ipotensione ed una apnea transitoria simile agli effetti che possono essere osservati con altri anestetici per uso intravenoso. Quando viene usato il farmaco, devono essere disponibili impianti per il mantenimento di un canale di ventilazione esclusivo e per la ventilazione artificiale. In caso di apnea o ipotensione, deve essere immediatamente disponibile la possibilita' di un'integrazione (o arricchimento) di ossigeno. Come per altri agenti anestetici, occorre agire con cautela in cani e gatti con disfunzioni cardiache, renali o epatiche o in animali ipovolemici o debilitati. Se il prodotto viene iniettato troppo rapidamente, puo' verificarsi una depressione del sistema cardiocircolatorio (apnea, bradicardia, ipotensione).Gli animali anziani o debilitati richiedono una dose minore ed una piu' lenta iniezione. Non usare in animali al di sotto delle 12 settimane di eta'. Studi di farmacocinetica indicano che la clearance del propofol e' piu' lenta nei levrieri rispetto ad altre razze di cani. Nei levrieri si puo' manifestare una durata leggermente piu' lunga del risveglio dall'anestesia rispetto ad altre razze. Assicurarsi che il prodotto sia chiaro prima della somministrazione. Questo e' un potente medicinale e occorre prestare molta attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale. Usare preferibilmente un ago con cappuccio fino al momento dell'iniezione. Lavare immediatamente eventuali schizzi sulla cute o sugli occhi. In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Per il medico: non lasciare il paziente intrattato. Mantenere l'aerazione e somministrare trattamenti sintomatici e supportanti. Persone con nota ipersensibilita' al propofoldevono evitare il contatto con questo medicinale veterinario. Sovradosaggio: una somministrazione rapida o un accidentale sovradosaggio delprincipio attivo possono causare depressione cardiopolmonare. Si puo'osservare arresto cardiaco. La depressione respiratoria deve essere trattata con ossigeno in ventilazione artificiale. La depressione del sistema cardiovascolare deve essere trattata con espansori del volume plasmatico, agenti pressori, agenti antiaritmici o altre tecniche appropriate per la anormalita' osservata. Incompatibilita': in assenza di studi il farmaco non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani, gatti.

INTERAZIONI

Il prodotto e' stato utilizzato in associazione con i premedicanti piu' comunemente usati come acepromazina (una fenotiazina), butorfanolo (un oppiaceo), medetomidina (un agonista alfa-2 adrenocettore) e midazolam (un benzodiazepam). Non sono state evidenziate interazioni farmacologiche. L'eventualita' che si verifichi apnea e' potenziata quando il principio attivo e' associato agli oppiacei. Il propofol non ha proprieta' parasimaticolitiche. Pertanto bisogna considerare il pretrattamento con un prodotto anticolinergico quando il propofol e' impiegato in associazione a prodotti che diminuiscono la frequenza cardiaca. I preanestetici possono aumentare l'effetto di anestesia o sedativo dell'iniezione con il principio attivo e provocare potenzialmente pericolosearitmie. Farmaci per il trattamento delle aritmie devono essere immediatamente disponibili. Il prodotto non deve essere miscelato con altriagenti terapeutici o fluidi da infusione prima della somministrazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Nei cani sono stati comunemente riportati ipotermia, effetti cardiovascolari (diminuzione della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna) e depressione della respirazione (apnea, diminuzione della saturazione di ossigeno). Nei gatti sono stati comunemente riportati effetti cardiovascolari (diminuzione della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna e tachicardia) cosi' come depressione della respirazione (apnea, ipossia e bradipnea). Comunemente e' stata osservata anche emesi. In rari casi e' stata osservata dolorabilita' al sito di inoculo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi in animali da laboratorio hanno mostrato che il propofol attraversa la barriera placentare e pertanto gli embrioni sono esposti al propofol in maniera dose-dipendente. Usare solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio in caso di induzione prima di un taglio cesareo nelle cagne. Allattamento: usare solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio.