PSORCUTAN CR IDROFOBA 50MCG/G Produttore: LEO PHARMA A/S

DENOMINAZIONE

PSORCUTAN CREMA IDROFOBA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipsoriasici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di crema idrofoba contiene 50 mcg di calcipotriolo.

ECCIPIENTI

Sodio edetato, sodio fosfato dibasico diidrato, alpha-tocoferolo, paraffina liquida, poliossietilen-(2)-steariletere, glicole propilenico, acqua depurata, vaselina bianca.

INDICAZIONI

Trattamento topico della psoriasi volgare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Presenza di disturbi del metabolismo del calcio. Forme di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa, a causa dell'aumentato rischio di insorgenza di ipercalcemia. L'uso e' controindicato in pazienti con grave insufficienza renale o epatica.

POSOLOGIA

Adulti: applicare la crema idrofoba direttamente sulle lesioni due volte al giorno, dopo aver lavato e asciugato accuratamente la parte affetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle lesioni. La durata del trattamento non dovrebbe normalmente superare le ventidue settimane. Bambini: non sono disponibili dati riferiti all'uso pediatrico del preparato.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE

La crema idrofoba non deve essere applicata sul viso; evitare che questo avvenga anche casualmente in quanto puo' manifestarsi prurito ed eritema cutaneo. Il contatto accidentale con gli occhi puo' causare edema congiuntivale. Attenersi alla posologia consigliata evitando un usoeccessivo del preparato e comunque non superare una dose complessiva settimanale di 100 g. Superando le dosi consigliate si puo' verificareipercalcemia. Evitare il trattamento di piu' del 30% della superficiecorporea. Se sono presenti alti livelli di vitamina D o ipercalcemia o ipercalciuria o una storia pregressa di calcolosi renale, l'uso di calcipotriolo puo' aumentare la possibilita' di formazione di calcoli renali. L'uso specie se prolungato puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione: sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.L'uso del calcipotriolo e' sconsigliato nei bambini in quanto non vi sono dati sufficienti sull'efficacia e sicurezza in tale fascia di eta'.

INTERAZIONI

Non vi e' interazione tra uso del farmaco ed esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti. Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee del farmaco ed altri antipsoriasici sulla stessa area.

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche, il farmaco e' generalmente ben tollerato. Raramente, dopo l'applicazione puo' manifestarsi un'irritazione locale e transitoria. Sono state riportate reazioni di ipersensibilita', inclusi casi molto rari di angioedema ed edema del volto. Effetti sistemici,quali ipercalcemia ed ipercalciuria, possono comparire molto di rado in seguito all'applicazione topica. Potrebbero verificarsi aggravamento delle manifestazioni psoriasiche, fotosensibilizzazione e, partendo dal sito di applicazione, prurito, sensazioni di bruciore, eritema, reazioni eczematose e dermatiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

A titolo precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Non e' nota l'entita' di una sua eventuale escrezione nel latte materno.