Codice:029352010
Codice ATC:109300
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
- ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE
- MUCOLITICI
- DORNASE ALFA (DESOSSIRIBONUCLEASI)
SOLUZIONE PER NEBULIZZAZIONE
FIALA
DENOMINAZIONE
PULMOZYME 2500 U/2,5 ML, SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema respiratorio.
PRINCIPI ATTIVI
Dornase alfa.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro; calcio cloruro diidrato; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento di pazienti affetti da fibrosi cistica con una capacita' vitale forzata (CVF) superiore al 40% di quella prevista e con un'eta'maggiore di 5 anni per migliorare la funzionalita' polmonare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
POSOLOGIA
2,5 mg (corrispondenti a 2500 U) di deossiribonucleasi 1, per inalazione una volta al giorno. Alcuni pazienti di eta' superiore ai 21 anni possono trarre beneficio dalla somministrazione per due volte al giorno. La maggior parte dei pazienti ottiene i migliori risultati da un usoquotidiano regolare ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C); tenere la fiala nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce; una singola breve esposizione a temperature elevate (per non piu' di 24 ore efino a 30 gradi C) non influisce sulla stabilita' del prodotto.
AVVERTENZE
Al fine di migliorare la tracciabilita' del prodotto, la denominazionecommerciale di dornase alfa somministrato e il numero di lotto devonoessere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente.
INTERAZIONI
Il farmaco puo' essere utilizzato efficacemente e senza pericolo in associazione a terapie standard della fibrosi cistica, come antibiotici,broncodilatatori, enzimi pancreatici, vitamine, corticosteroidi inalatori e sistemici e analgesici.
EFFETTI INDESIDERATI
I dati sugli eventi avversi rispecchiano quanto osservato negli studiclinici e nell'esperienza post- marketing con l'uso del farmaco al dosaggio consigliato. Le reazioni avverse attribuite al farmaco sono rare(< 1/1000). Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse sono dimedia entita' e di nat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' stata determinata la sicurezza di dornase alfa nelle donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali non evidenziano effetti dannosi, diretti o indiretti, sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale. Dornase alfa deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza. Quando dornase...