PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE

Immunnologici per gatto.

In una dose da 1 ml o da 0,5 ml. Liofilizzato: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) >= 10^4,9 DICC 50. ^1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) >= 2,0 U. ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) >= 10^3,0 DIU 50 ^2 Virusattenuato della panleucopenia felina (PLI IV) >= 10^3,5 DICC 50. ^1 Eccipiente: Gentamicina, max 34 mcg. Solvente. Principio attivo: Virusdel vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV >= 10^7,2 DICC50^1. ^1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. ^2 dose infettante il 50% delle uova Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.

Saccarosio, sorbitolo, destrano 40, idrolisato di caseina, idrolisatodi collagene, dipotassio fosfato, potassio fosfato monobasico, idrossido di potassio, cloruro di sodio, disodio idrogeno ortofosfato, fosfato monopotassico anidro, cloruro di potassio, fosfato bisodico diidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro diidrato.

Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o piu', di eta': nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, nei confronti della infezione da Chlamydophila felis, per la riduzione dei sintomi clinici, nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalita' e dei sintomi clinici, nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della malattia. Inizio dell'immunita': per le componenti rinotracheite, calicivirosi, Chlamydophila felis e panleucopenia: 1 settimana dopo la vaccinazione di base. Per la componente leucemia felina: 2 settimane dopo la vaccinazione di base. Durata dell'immunita'. Per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia: 1 anno dopo la vaccinazione di base e 3 anni dopo l'ultimo richiamo vaccinale. Per le componenti Chlamydophila felis e leucemia felina: 1 anno dopo l'ultimo richiamo vaccinale.

Nessuna.

Non sono stati osservati effetti diversi da quelli gia' menzionati alparagrafo 4.6 "Reazioni avverse", ad eccezione di uno stato di ipertermia che puo' eccezionalmente durare 5 giorni.

Via sottocutanea.

Via sottocutanea. Ricostituire delicatamente il vaccino fino ad ottenere una sospensione uniforme con moderata presenza di schiuma. Aspettovisivo dopo la ricostituzione: sospensione leggermente gialla con presenza di detriti cellulari in sospensione. Dopo la ricostituzione del liofilizzato con 0,5 ml o 1 ml di solvente (a seconda della confezionescelta), iniettare una dose di vaccino, secondo lo schema vaccinale seguente: Vaccinazione di base. Prima iniezione: a partire da 8 settimane di eta'; seconda iniezione: da 3 a 4 settimane dopo la prima vaccinazione. Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpidi origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite, calicivirosi, panleucopenia o Chlamydophila (ad esempio nei gattini da 9 a12 settimane di eta', nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota osospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di eta'. Richiami: il primo richiamo deve essere effettuato un anno dopo la vaccinazione di base, per tutte le componenti, richiamisuccessivi: per le componenti clamidiosi e leucemia felina: ogni anno; per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia: ad intervalli fino a 3 anni.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita'dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello ematico, siano negativiper l'antigene FeLV. La vaccinazione di gatti FeLV positivi non determina ad essi alcun beneficio. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Si consiglia, alle persone immunocompromesse o in terapia con farmaci immunosoppressivi, di evitare il contatto con il vaccino. In caso di auto-iniezione, avvertire immediatamente il medico e informarlo che si e' verificata l'auto-iniezione con un vaccino contenente la Clamidia viva. Non sono stati osservati effetti diversi da quelli gia' menzionatial paragrafo 4.6 "Reazioni avverse", ad eccezione di uno stato di ipertermia che puo' eccezionalmente durare 5 giorni. Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del solvente fornito per l'usocon il prodotto.

Non pertinente.

Gatti.

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Boehringer Ingelheim contro la rabbia. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccinoprima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata casoper caso.

Ricetta medico veterinaria in copia ripetibile.

Uno stato transitorio di sonnolenza, anoressia e ipertermia (generalmente di durata pari a 1 o 2 giorni) e' stato comunemente osservato nelcorso di studi di campo e di sicurezza. Una reazione locale (lieve dolore alla palpazione, prurito o edema circoscritto) che scompare al massimo nell'arco di 1 o 2 settimane, e' stata comunemente osservata nelcorso di studi di campo e di sicurezza. Una reazione di ipersensibilita', e' stata non comunemente osservata in studi di campo e puo' richiedere un adeguato trattamento sintomatico. Vomito (principalmente entro24 - 48 ore) e' stato osservato in casi molto rari, sulla base di dati di sicurezza post marketing. Ipertermia e letargia transitorie, a volte associate a zoppia, in casi molto rari, sono state osservate, da 1a 3 settimane dopo la vaccinazione di richiamo, in gatti adulti, sulla base di esperienze di sicurezza post marketing. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Non usare durante tutta la gravidanza e l'allattamento.