Codice:041527019
Codice ATC:904427
AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- ASSOCIAZIONI PER L'ERADICAZIONE DELL'HELICOBACTER PYLORI
- BISMUTO SUBCITRATO, TETRACICLINA E METRONIDAZOLO
CAPSULE RIGIDE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG CAPSULE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Combinazioni per l'eradicazione di Helicobacter pylori.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 140 mg di bismuto subcitrato potassio (equivalenti a 40 mg di ossido di bismuto), 125 mg di metronidazolo e 125 mg ditetraciclina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 61 mg di lattosio monoidrato e 32 mg di potassio. Per l'elenco completo degli eccipie...
ECCIPIENTI
Magnesio stearato (E572), talco (E553b), lattosio monoidrato. Involucro della capsula: titanio diossido (E171), gelatina. Inchiostro di stampa: ferro ossido rosso (E172), gommalacca, glicole propilenico.
INDICAZIONI
In combinazione con omeprazolo, Pylera e' indicato per l'eradicazionedell'infezione da Helicobacter pylori e per la prevenzione delle recidive di ulcera peptica in pazienti con ulcere da H. pylori attive o pregresse.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Gravidanza e allattamento; popolazione pediatrica (fino all'eta' di 12anni); compromissioni renali o epatiche; ipersensibilita' ai principiattivi, ad altri derivati del nitroimidazolo o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti con la sindrome di Cockayne (vedere paragrafo...
POSOLOGIA
Posologia: ogni dose di Pylera contiene 3 capsule rigide identiche. Ogni dose deve essere assunta 4 volte al giorno: 3 capsule dopo colazione, 3 capsule dopo pranzo, 3 capsule dopo cena e 3 capsule prima di coricarsi (preferibilmente dopo uno snack), per un totale di 12 capsule al giorno nell'arco d...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sono stati segnalati rari casi di encefalopatia in seguito a un trattamento protratto con dosi eccessive di diversi prodotti contenenti bismuto, risultati reversibili alla sospensione del trattamento. Sono stati inoltre segnalati casi molto rari di encefalopatia con metronidazolo(vedere paragrafo 4....
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione con Pylera. Pertanto, di seguito vengono elencate le interazioni osservate con i diversi principi attivi di Pylera, come indicate nei rispettivi Riassunti delle caratteristiche del prodotto o descritte in letteratura. Nei pazienti trattati con Pylera oc...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse con Pylerain associazione con omeprazolo osservate nel corso di studi clinici controllati sono coerenti con il profilo di sicurezza noto di bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato somministrati separatamente. Le ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in base all'esperienza nell'uomo, la tetraciclina cloridrato (un componente di Pylera), se somministrata durante la gravidanza,ha effetti sullo sviluppo dentale e del sistema scheletrico. Pylera e'controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Non vi sono dati relativi all'...