RABIGEN MONO SOSPENSIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI, VIRUS DELLA RABBIA, CEPPO FISSO PASTEUR (VP 12 )

Vaccino contro la rabbia.

Una dose (1 ml) di vaccino contiene il principio attivo: Vaccino inattivato contro il virus della rabbia ceppo VP 12, Minimo 1 I.U*. Adiuvante: gel idrossido di alluminio 3% 0.1 ml. Eccipiente q.b.a. a una dosedi 1ml. *titolo minimo dopo inattivazione, secondo quanto stabilito dalla EP. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Idrossido di alluminio, saccarosio, triptone, fosfato dipotassico, cloruro di sodio, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva e prevenzione della infezione, mortalita'e sintomi clinici della rabbia dei cani e dei gatti. La comparsa dell'immunita' si ha dopo 3 settimane. La durata dell'immunita' e' di un anno dopo la vaccinazione primaria. Nei gatti, gli anticorpi contro la rabbia sono presenti per 3 anni dopo la somministrazione della vaccinazione di richiamo. Nei cani e' stata dimostrata una durata dell'immunita' pari a 3 anni dopo la somministrazione della vaccinazione di richiamo.

Non vaccinare animali che non siano perfettamente sani o esenti da parassiti. In questi casi, occorre sottoporli a corretto trattamento terapeutico prima di vaccinarli.

La somministrazione di dose doppia a cani e gatti non ha provocato alcuna manifestazione d'intolleranza.

Iniezione lenta per via sottocutanea.

La vaccinazione va effettuata con una iniezione lenta per via sottocutanea. L'immunizzazione di base prevede: a) Prima vaccinazione: una sola iniezione da 1 ml in animali che hanno superato i 3 mesi di eta'; b)Richiami: una iniezione di richiamo di una singola dose di Rabigen Mono deve essere somministrata un anno dopo la vaccinazione primaria. Successivamente, nei cani le vaccinazioni vengono effettuate a intervalli di 3 anni. Nei gatti dopo la vaccinazione di richiamo le successivevaccinazioni possono essere effettuate ogni 3 anni. Non possono essereconsiderate come vaccinazioni di richiamo ma come prime vaccinazioni,quelle effettuate a distanza maggiore di un anno dalla prima somministrazione. I titoli anticorpali possono scendere nel corso dei 3 anni di durata dell'immunita' al di sotto del livello specificato dai requisiti del test di viaggio (titoli anticorpali >= 0,5 UI/ml), sebbene glianimali risultino protetti quando sottoposti a test. In caso di viaggio in aree a rischio o al di fuori dell'UE, i medici veterinari potrebbero consigliare l'esecuzione di vaccinazioni antirabbiche aggiuntiveper garantire che gli animali vaccinati abbiano un titolo anticorpale>= 0,5 UI/ml, titolo generalmente considerato sufficientemente protettivo.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita'dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

In caso di profilassi antirabbica obbligatoria attenersi alle eventuali disposizioni delle autorita' sanitarie. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: vaccinare solo animali sani. Un trattamento contro endoparassiti almeno 10 giorni prima della vaccinazione e' raccomandato. In caso di shock anafilattico deve essere somministrato appropriato trattamento sintomatico. Oltre a quelle di cui al punto 4.3, adottare le normali precauzioni di asepsi. Precauzioni speciali che devonoessere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di autoiniezione, rivolgersi immediatamente adun medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. La somministrazione di dose doppia a cani e gatti non ha provocato alcuna manifestazione d'intolleranza. Incompatibilita': non miscelare questo prodotto con altri medicinali ad eccezione di quelli riportati nella sezione "interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione".

Non pertinente.

Cani e gatti.

Nei cani, i dati di sicurezza ed efficacia disponibili dimostrano cheil vaccino Rabigen Mono puo' essere mescolato e somministrato con i vaccini del gruppo Canigen. Nei gatti, i dati si sicurezza ed efficaciadisponibili dimostrano che il vaccino Rabigen Mono puo' essere mescolato e somministrato con i vaccini del gruppo Feligen. Nei soggetti sottoposti a trattamenti con corticosteroidi o immunosoppressivi la risposta immunitaria al vaccino puo' essere diminuita. Non sono disponibiliinformazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

Poco frequenti reazioni locali (incidenza <0,01%) e sistemiche (incidenza <0,01%) sono state evidenziate sia in cani che gatti trattati. Localmente puo' aversi la comparsa di una tumefazione dolente che puo' evolvere in vario modo (ascessualizzazione, necrosi, fibrosi) che puo' persistere fino a 6 settimane. Ipertermia, debolezza ed anoressia possono comparire dopo la vaccinazione e persistere per 24-48 ore. Reazionidi ipersensibilita' di tipo 1 caratterizzate da prurito, eritema, orticaria, ed edema facciale possono verificarsi da pochi minuti a pocheore dalla somministrazione del vaccino. In caso di shock anafilatticodeve essere somministrato appropriato trattamento sintomatico. Molto raramente e' stato osservato vomito dopo la somministrazione. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni:molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse lesegnalazioni isolate).

Non sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia relativi all'utilizzo di questo prodotto in gravidanza ed allattamento.