RAPIDEXON INIET FL 25ML 2MG/ML Produttore: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

DENOMINAZIONE

RAPIDEXON 2,00 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CAVALLI, BOVINI, SUINI, CAPRE, CANI, GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi sistemici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene la sostanza attiva: desametasone sodio fosfato 2,63 mg, equivalente a desametasone 2,00 mg.

ECCIPIENTI

Alcol benzilico 15,00 mg, sodio cloruro, trisodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, acqua p.p.i.

INDICAZIONI

Cavallo, bovino, suino, capra: azione antinfiammatoria, azione antiallergica, azione gluconeogenica, induzione al parto. Cane, gatto: azione antinfiammatoria, azione antiallergica, azione antishock, azione gluconeogenica, induzione al parto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di diabete mellito, osteoporosi, disturbi renali e cardiaci, ulcere gastriche e duodenali, ed infezioni virali o fungine.Le malattie infettive non devono essere trattate con corticosteroideia meno che non venga contemporaneamente effettuata una terapia antibiotica specifica. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso endovenoso, intramuscolare o intra-articolare (limitatamente al cavallo, cane e gatto).

POSOLOGIA

Uso endovenoso, intramuscolare o intra-articolare (limitatamente al cavallo, cane e gatto). Specie: cavallo. Dosaggio generale intramuscolare - dose di medicinale veterinario per kg di peso corporeo pari a mg di s.a. /kg p.c.: 3 ml per 100 kg pari a 0,06 mg s.a./kg p.c.; dosaggio locale intrarticolare a seconda della taglia dell'animale: 1-5 ml/animale pari a 2 - 10 mg s.a. Specie: puledri. Dosaggio generale intramuscolare - dose di medicinale veterinario per kg di peso corporeo pari a mg di s.a. /kg p.c.: 3 ml per 100 kg pari a 0,06 mg s.a./kg p.c.; dosaggio locale intrarticolare a seconda della taglia dell'animale: 1- 2,5 ml/animale pari a 2 - 5 mg s.a. Specie: bovino, vitelli. Dosaggio generale intramuscolare - dose di medicinale veterinario per kg di pesocorporeo pari a mg di s.a. /kg p.c.: 3 ml per 100 kg pari a 0,06 mg s.a./kg p.c. Specie: scrofa, suini, capra *. Dosaggio generale intramuscolare - dose di medicinale veterinario per kg di peso corporeo pari amg di s.a. /kg p.c.: 3 ml per 100 kg pari a 0,06 mg s.a./kg p.c. Specie: cane e gatto *. Dosaggio generale intramuscolare - dose di medicinale veterinario per kg di peso corporeo pari a mg di s.a. /kg p.c.: 1 ml per 20 kg pari a 0,1 mg s.a./kg p.c.; dosaggio locale intrarticolare a seconda della taglia dell'animale: 0,125 - 2,5 ml/animale pari a 0,25 - 5 mg s.a. *ripetere possibilmente dopo 24/48 ore. Tutte le iniezioni intra-articolari devono essere precedute dal prelievo dall'articolazione di una quantita' di liquido sinoviale uguale a quella da iniettare ed essere effettuate in condizioni di rigorosa asepsi. Se il periodo di trattamento e' stato lungo la sospensione dovrebbe essere graduale ed e' consigliabile una stimolazione con ACTH della surrenale. Neicasi di trattamento dello shock, sarebbe opportuno somministrare una terapia perfusionale per via endovenosa per mantenere costante il volume circolante e controllare l'equilibrio acido-base. In caso di shock (solo cane, gatto) il medicinale veterinario puo' essere somministratoper via endovenosa ad un dosaggio almeno 10 volte quello raccomandatoper via generale (intramuscolare). Per ottenere una rapida risposta nelle reazioni di ipersensibilita' acuta e negli shock anafilattici, puo' essere necessario somministrare antistaminici e/o adrenalina insieme ai corticosteroidi. Nei casi di laminite negli equini il medicinale veterinario va utilizzato solo nelle primissime fasi della malattia. Non superare le dosi indicate.

CONSERVAZIONE

Tenere il flacone (o il flaconcino) nell'imballaggio esterno. Periododi validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Uso non autorizzato negli equini che producono latte per il consumo umano. Se ne sconsiglia un uso protratto a causa della lunga (e spesso poco prevedibile) durata d'azione, che amplifica gli effetti collaterali rendendo tale molecola fortemente "cushingoide". Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: in caso di somministrazione cronica tenere l'animale sotto stretta osservazione da parte del medico veterinario, in quanto si potrebbero osservare ritenzione di sodio e di liquidi, perdita di potassio, aumento del peso corporeo. Nel corso della terapia il dosaggio terapeutico sopprime l'asse ipotalamo pituitario. In seguito all'interruzione della terapia, i sintomi di insufficienza surrenalica possono esitare nell'atrofia adrenocorticale (Addison) e di conseguenza l'animale puo' non essere in grado dirispondere adeguatamente in situazioni di stress. Al momento di sospendere la terapia vanno fornite indicazioni per ridurre al minimo il rischio di problemi legati all'insufficienza surrenalica, quale la somministrazione del medicinale veterinario in coincidenza del picco endogeno e la graduale riduzione del dosaggio. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al desametasone devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Indossare guanti di protezione durante l'utilizzo del medicinale. Per il contenuto in cortisone il medicinale veterinario non deve essere somministratoda donne in gravidanza. Evitare il contatto con la pelle egli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua; in caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare conacqua e sapone. Fare attenzione durante la somministrazione, per evitare auto-iniezioni. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sono noti sintomi da sovradosaggio. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovino. Carni e frattaglie: 8 giorni; latte: 72 ore (6 mungiture). Caprino. Carni e frattaglie: 60 giorni; latte: 14 ore (28 mungiture). Suino. Carni e frattaglie: 2 giorni. Equino. Carni e frattaglie: 8 giorni. Uso non autorizzato in equini che producono latte per consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cavallo, bovino, suino, capra, cane, gatto.

INTERAZIONI

Il medicinale veterinario non dovrebbe essere somministrato in concomitanza di vaccinazioni in quanto i corticosteroidei possono ridurre larisposta immunitaria alla vaccinazione. Non somministrare in animali trattati con medicinali veterinari anti-infiammatori poiche' gli steroidi possono aumentare il rischio di ulcere del tratto gastrointestinale.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Cavallo, bovino, suino, capra, cane, gatto. Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): ipersensibilita' (caratterizzate da orticaria, edema facciale e collasso); molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): polidipsia ^1, polifagia ^1, poliuria ^1, ipokaliemia, epatomegalia ^2; frequenza indeterminata (non puo' essere stabilita sulla base dei dati disponibili): iperadrenocorticismo iatrogeno (malattia di cushing) ^3, ritenzione di sodio, ritenzione idrica, guarigione ritardata della ferita, immunosuppressione, resistenza indebolita o esacerbazione di infezioni esistenti, ulcera gastrointestinale ^4, placenta trattenuta ^5, vitalita' ridotta del neonato ^5. ^1 Dopo somministrazione sistemica e in particolare durante le prime fasi della terapia. ^2 Con aumento degli enzimi epaticisierici. ^3 Ne puo' derivare una significativa alterazione del metabolismo dei grassi, dei carboidrati, delle proteine dei minerali, ad esempio la ridistribuzione del grasso corporeo, la debolezza e diminuzione della masse muscolare. ^4 Puo' essere esacerbata nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei e negli animali con trauma del midollo spinale. ^5 Quando utilizzato per l'induzione del parto.L'impiego per periodi prolungati puo' provocare gravi effetti collaterali. I dosaggi nell'utilizzo a medio e lungo termine dovrebbero essere tenuti al minimo necessario. La segnalazione degli eventi avversi e'importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: l'uso in gravidanza non e' consentito in quanto la somministrazione nell'ultima fase di gravidanza puo' causare parto anticipato od aborto. Uso in allattamento non consentito.