REACTIFARGAN

Antistaminici per uso topico.

Principio attivo: prometazina 2,00 g. Eccipienti con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, D-limonene, geraniolo, linalolo e idrossitoluene butilato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Poliacrilamide isoparaffin laureth-7, octil metossicinnamato, metil-para-idrossibenzoato, propilepara-idrossibenzoato, olio composto di lavanda, acqua depurata.

Trattamento sintomatico locale per punture d'insetto e altri fenomeniirritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; eczemi; lesioni secernenti; bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Posologia: applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere. Evitare l'applicazione su aree molto estese del corpo. Modo di somministrazione: uso topico.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

L'uso prolungato ed incongruo del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso cio' si verificasse, occorre sospendere il trattamento e rivalutare la situazione. Se applicato su aree molto estesedella cute Reactifargan puo' causare sonnolenza (vedere paragrafo 4.7). Dato che l'applicazione del Reactifargan puo' ritardare il processodi cicatrizzazione, non deve essere usato piu' di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e' in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l'ulteriore esposizione alsole della cute irritata. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee,fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Reactifargan contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Reactifargan contiene olio di lavanda, fragranza a sua volta contenente D-Limonene, geraniolo e linalolo che possono causare reazioni allergiche; Reactifargan contiene octil metossicinnamato a sua volta contenente idrossitoluene butilato che puo'causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) oirritazione agli occhi e alle mucose.

Non note.

Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing ehanno frequenza non nota (la frequenza non puo' essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: dermatite, edema, eritema, lesioni bollose, fotosensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno. La somministrazione di Reactifargan durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.