Codice:037537014
Codice ATC:266700
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- VASOPROTETTORI
- SOSTANZE PER TRATTAM.DI EMORROIDI E RAGADI ANALI USO TOPICO
- MIORILASSANTI
- NITROGLICERINA
UNGUENTO RETTALE
TUBETTO
DENOMINAZIONE
RECTOGESIC 4 MG/G POMATA RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Rilassanti della muscolatura.
PRINCIPI ATTIVI
Trinitroglicerina: 4 mg/g. Un grammo di pomata rettale contiene 4 mg di trinitroglicerina (TNG). In 375 mg di questa formulazione sono contenuti all'incirca 1,5 mg di TNG. Eccipienti con effetto noto: in ogni grammo di pomata rettale sono inoltre contenuti 36 mg di propilenglicole e 140 mg di lanoli...
ECCIPIENTI
Propilenglicole, lanolina, sesquioleato di sorbitano, paraffina dura,paraffina morbida bianca.
INDICAZIONI
La pomata rettale Rectogesic 4 mg/g e' indicata negli adulti per alleviare il dolore associato a ragade anale cronica. Nel corso dello sviluppo clinico, il farmaco ha evidenziato un modesto effetto sul miglioramento dell'intensita' del dolore medio giornaliero (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo "trinitroglicerina" o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri nitrati organici. Trattamento concomitante con inibitori della fosfodiesterasi ditipo 5 (PDE5) ad es. sildenafil citrato, tadalafil, vardenafil e conaltri nitrati organici...
POSOLOGIA
Via di somministrazione: uso rettale. Adulti: per applicare la pomatae' possibile utilizzare una protezione sul dito, ad esempio una pellicola adesiva o un copridito (acquistare i copridito separatamente, in farmacia o presso un rivenditore di forniture chirurgiche, o la pellicola adesiva nel superm...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere il tubo ben chiuso.
AVVERTENZE
Il rapporto rischio/beneficio della pomata Rectogesic deve essere stabilito su base individuale. In alcuni pazienti puo' manifestarsi cefalea grave in seguito al trattamento con Rectogesic. In alcuni casi, e' consigliabile effettuare una rivalutazione della dose appropriata. Neipazienti in cui il ra...
INTERAZIONI
Il trattamento concomitante con altri vasodilatatori, farmaci bloccanti dei canali del calcio, ACE inibitori, beta bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici e tranquillanti maggiori, cosi'come il consumo di alcol, possono potenziare l'effetto di abbassamento della pressione ind...
EFFETTI INDESIDERATI
Nei pazienti trattati con la pomata rettale Rectogesic 4 mg/g, la piu'comune reazione avversa legata alla terapia consisteva nella cefaleadose-dipendente che si e' verificata con un'incidenza del 57%. L'elenco di seguito mostra le reazioni avverse, che si sono verificate durante gli studi clinici, s...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono dati disponibili dell'effetto di Rectogesic sulla fertilita' nell'uomo. Studi sui ratti suggeriscono che non vi siano pericoli particolari nelle condizioni d'uso raccomandate (vedere paragrafo 5.3) Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della trinitroglicerin...