Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg di eltrombopag. Revolade 25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene eltrombopag olamina equivalente a 25 mg di eltrombopag. Revolade...

Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film. Nucleo della compressa:magnesio stearato, mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, povidone (K30), sodio amido glicolato. Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433), titanio diossido (E171). Revola...

Revolade e' indicato per il trattamento di pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria (ITP) che sono refrattari ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline) (vedere paragrafo 4.2e 5.1). Revolade e' indicato per il trattamento di pazienti pediatricidi eta' pari o superi...

Il trattamento con eltrombopag deve essere avviato da un medico e rimanere sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamentodelle malattie ematologiche o nel trattamento dell'epatite cronica Ce delle sue complicanze. Posologia: il dosaggio richiesto di eltrombopag deve essere persona...

Vi e' un aumentato rischio di reazioni avverse, che includono scompenso epatico potenzialmente fatale ed eventi tromboembolici, nei pazientitrombocitopenici con epatite cronica da HCV con malattia epatica cronica avanzata, definita da bassi livelli di albumina <=35 g/l o da un punteggio di Model for...

Effetti di eltrombopag sugli altri medicinali. Inibitori della HMG CoAriduttasi: la somministrazione a 39 soggetti adulti sani di eltrombopag 75 mg una volta al giorno per 5 giorni con una dose singola da 10 mg di rosuvastatina, substrato di OATP1B1 e BCRP, ha aumentato la C maxplasmatica di rosuvas...

Riassunto del profilo di sicurezza. Trombocitopenia autoimmune in pazienti adulti e pediatrici: la sicurezza di Revolade e' stata valutata in pazienti adulti (N=763) sulla base dell'insieme degli studi in doppio cieco, controllati con placebo TRA100773A e B, TRA102537 (RAISE) e TRA113765, in cui 403...

Gravidanza: non vi sono dati, o esistono dati in quantita' limitata, relativi all'impiego di eltrombopag in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Revolade non e' raccomandato durante la grav...