RILATEN

Farmaco per disordini della funzionalita' gastrointestinale, anticolinergico sintetico, estere con gruppi amminici terziari.

Compresse rivestite, ogni compressa rivestita contiene, principio attivo: rociverina 10 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Soluzione iniettabile, ogni fiala da 2 ml contiene, principio attivo: rociverina 20 mg. Eccipienti con effetti noti: esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Compresse rivestite: acido citrico anidro, silice colloidale idrata, calcio idrogenofosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato, acacia spray-dried, cellulosa acetoftalato, dietile ftalato, titanio biossido, polisorbato 80, saccarosio, indigotina (E 132). Soluzione iniettabile: citrato monosodico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, sodio idrossido, sodio cloruro, acqua perpreparazioni iniettabili.

Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario. Ipersensibilita' individualegia' nota verso il farmaco.

Posologia. Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti e' possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica. Soluzione iniettabile: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopoun intervallo di almeno 2 ore.

Compresse rivestite: non conservare a temperatura superiore a 25 gradiC. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinaledall'umidita'. Soluzione iniettabile: questo medicinale non richiedealcuna condizione particolare di conservazione.

Come con tutti i farmaci similari e' consigliabile cautela nel trattamento di cardiopazienti, coronaropazienti, ipertesi e soggetti anzianiin genere (ritenzione urinaria). Rilaten 10 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Rilaten 10 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Rilaten 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene esteri dell'acido p-idrossibenzoico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Rilaten 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

Recenti studi sulle interazioni tra farmaci segnalano un aumento del rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria in pazienti particolarmente sensibili nel corso di somministrazione di farmaci anticolinergici associata a trattamenti con corticosteroidi o con antidepressivi triciclici. In tali condizioni e' opportuno impiegare Rilaten con cautela esotto stretto controllo medico.

Specie in soggetti particolarmente sensibili possono verificarsi manifestazioni di tipo atropinico quali: secchezza delle fauci, midriasi, turbe dell'accomodazione, tachicardia, lieve sonnolenza, stipsi, vampate di calore, brividi. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia, al limite di sospendere il trattamento. Segnalazione delle reazioniavverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette chesi verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nello stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessita' esotto diretto controllo medico.