Codice:042441028
Codice ATC:737600
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- RISPERIDONE
SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 1 mg di risperidone. Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione orale contiene 2 mg di acido benzoico (E210). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E210), acido cloridrico, concentrato, acqua purificata.
INDICAZIONI
Risperidone Aurobindo Pharma Italia e' indicato per il trattamento della schizofrenia. Risperidone Aurobindo Pharma Italia e' indicato per il trattamento di episodi di mania da moderati a gravi associati a disturbi bipolari. Risperidone Aurobindo Pharma Italia e' indicato per iltrattamento a breve t...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Schizofrenia. Adulti: Risperidone Aurobindo Pharma Italia puo' essere somministrato una o due volte al giorno. I pazienti devonoiniziare con 2 mg/die di risperidone. Il dosaggio puo' essere aumentato a 4 mg dal secondo giorno. Successivamente, la dose puo' rimanere invariata o essere ulte...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Pazienti anziani con demenza. Aumento della mortalita' nei pazienti anziani con demenza: in una meta-analisi di 17 studi clinici controllati, su antipsicotici atipici, compreso risperidone, e' stato evidenziatoun aumento della mortalita' rispetto al placebo nei pazienti anzianicon demenza, trattati ...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche. Medicinali noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT: come con altri antipsicotici, si raccomanda cautela nel prescrivere risperidone in associazione a farmaci noti percausare il prolungamento dell'intervallo QT, quali, antiaritmici (ad es. chinidina, disopir...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse da farmaco (ADR) piu' frequentemente riportate (incidenza >= 10%) sono: Parkinsonismo, sedazione/sonnolenza, cefalea e insonnia. Le ADR che appaiono dose-correlate includono il parkinsonismoe l'acatisia. Le seguenti sono tutte le ADR, segnalate negli studi clinici e nell'esperien...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne gravide. Risperidone non ha evidenziato effetti teratogeni negli studi su animali, ma sono stati riscontrati altri tipi ditossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenzialenell'uomo non e' noto....