Codice:043418209
Codice ATC:902955
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ROSUVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ROSUVASTATINA EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti ipolipemizzanti, non associati; inibitori della HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina(come rosuvastatina sale di calcio). 10 mg: ogni compressa rivestitacon film contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). 20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuv...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Povidone K 30 Crospovidonetipo A Cellulosa, in polvere Copovidone Silice colloidale anidra Magnesio stearato Rivestimento della compressa: Alcool polivinilico Macrogol (MW 3350) Titanio diossido (E171) Talco
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipercolesterolemia. Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di eta' affetti da ipercolesterolemia primaria (tipoIIa, inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la rispostaa quest'ultima e ad al...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La rosuvastatina e' controindicata: nei pazienti con ipersensibilita'al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; nei pazienticon malattia epatica attiva inclusi inspiegabili, persistenti aumentidelle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il ...
POSOLOGIA
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto ad una dieta ipocolesterolemica standard, che deve essere mantenuta anche durante il trattamento. La dose deve essere scelta tenendo conto degli obiettivi della terapia e della risposta del paziente, utilizzandole linee guida terap...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolareper la conservazione.
AVVERTENZE
Effetti a carico dei reni. In pazienti trattati con alte dosi di rosuvastatina, in particolare con 40 mg, e' stata osservata proteinuria, per lo piu' di origine tubulare, rilevata con il dipstick test e che nella maggior parte dei casi e' stata transitoria e intermittente. La proteinuria non e' risu...
INTERAZIONI
Effetto dei medicinali co-somministrati sulla rosuvastatina. Inibitoridelle proteine di trasporto: la rosuvastatina e' un substrato per alcune proteine di trasporto, tra cui il trasportatore OATP1B1 dell'uptake epatico e il trasportatore d'efflusso BCRP. La somministrazione concomitante di rosuvasta...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi rilevati con rosuvastatina sono generalmente lievie transitori. Durante gli studi clinici controllati, meno del 4% dei pazienti trattati con rosuvastatina ha interrotto lo studio a causa dieventi avversi. Sulla base di dati derivanti da studi clinici e di unavasta esperienza post-...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Rosuvastatina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare idonee misure contraccettive. Dal momento che il colesterolo e gli altri derivati della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto, il rischiopotenziale derivante...