SEGLOR 30CPS 5MG RM Produttore: ACARPIA FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

SEGLOR 5MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiemicranici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula contiene: Diidroergotamina metansulfonato a liberazione immediata 1,500 mg; diidroergotamina metansulfonato a liberazione programmata 3,500 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Saccarosio; polivinilpirrolidone; amido; lattosio; talco; polimeri metacrilici; dietil ftalato. Costituenti della capsula: gelatina; indigotina (E 132).

INDICAZIONI

Terapia dell'emicrania e delle cefalee. Vertigini.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

La somministrazione di Seglor capsule e' controindicata in caso di ipersensibilita' alla diidroergotamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; arteriopatie periferiche (angiopatie obliteranti, affezioni coronariche); insufficienza epatica e renale; stati settici; marcata ipertensione; gravidanza e allattamento; caso di assunzione contemporanea di triacetiloleandomicina (TAO) o inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO).

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione del medico curante, 2 capsule al giorno: 1capsula al mattino e 1 capsula alla sera, durante i pasti.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

Allo scopo di evitare la comparsa di disturbi digestivi (nausea, vomito) si raccomanda di non somministrare il farmaco a digiuno. Se compaiono sintomi quali formicolio alle dita delle mani e dei piedi, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere subito interrotta e si dovrebbe consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non sono noti a tutt'oggi rischi di assuefazione o dipendenza. Il medicinale contiene lattosio e saccarosio, due zuccheri. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al galattosio o al fruttosio, da deficittotale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Seglor capsule non deve essere usato in associazione con Triacetiloleandomicina (TAO) o in concomitanza con farmaci IMAO. Non sono state rilevate interazioni tra diidroergotamina-test di laboratorio e Diidroergotamina-alimenti.

EFFETTI INDESIDERATI

Nausea e vomito in caso di somministrazione del farmaco a digiuno. Parestesie, dolori e debolezza alle estremita' e vasocostrizione periferica possono comparire in pazienti particolarmente sensibili. In corso di trattamento con Seglor sono state riferite le seguenti reazioni indesiderate, descritte con la convenzione MedDRA sulla frequenza: Molto comune (>=1/10) Comune (>=1/100, <1/10) Non comune (>=1/1.000, <1/100)Raro (>=1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: nausea e vomito; Patologie cardiovascolari. Frequenza non nota: parestesie, dolori, debolezza alle estremita' e vasocostrizione periferica. Segnalazione delle reazioniavverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette chesi verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.