SELDOMALFA

Altri preparati cardiaci.

Seldomalfa "500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare". Ogni flacone contiene: creatina fosfato sale sodico 500 mg. Seldomalfa "20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione". Ogni flacone contiene: creatina fosfato sale sodico 1 g.Seldomalfa "100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione". Ogni flacone contiene: creatina fosfato sale sodico 5 g. Seldomalfa"100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione". Ogni flacone contiene: creatina fosfato sale sodico 10 g. Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Seldomalfa "500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare": lidocaina cloridrato, acido cloridrico 1N, acqua per preparazioni iniettabili. Seldomalfa "20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione". Seldomalfa "100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione": acqua per preparazioni iniettabili.

Cardioprotezione in chirurgia cardiaca, per addizione alle soluzioni cardioplegiche.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. A dosi elevate (5-10 g/die) il prodotto e' controindicato nell'insufficienza renale cronica.

Seldomalfa "500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare": 1 flacone, 1-2 volte al giorno, secondo giudizio medico, per esclusivo uso intramuscolare. Seldomalfa "20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione": 1 flacone, 1-2 volte al giorno, secondo giudizio medico, per infusione endovenosa nel volgere di 30-45 minuti. Seldomalfa "100 mg/ml polvere e solvente per soluzioneper infusione": 1 flacone al giorno per infusione endovenosa nel volgere di 45-60 minuti. Cardioplegia: per la protezione miocardica nel corso di interventi di cardiochirurgia, la creatina fosfato e' utilizzata a concentrazione 10 mmol/l nelle usuali soluzioni cardioplegiche.

Nessuna speciale precuazione per la conservazione.

L'iniezione endovenosa rapida di dosi elevate, superiori a 1 g di creatina fosfato, puo' indurre caduta della pressione arteriosa. La somministrazione a dosi elevate del prodotto (5-10 g/die) comporta l'assunzione di elevate quantita' di fosfati con possibili interferenze con ilmetabolismo del calcio e la secrezione degli ormoni che ne regolano l'omeostasi, la funzionalita' renale, il metabolismo delle purine. Talidosaggi debbono essere impiegati solo in soggetti selezionati e per periodi ridotti di tempo. Le fiale solvente del Seldomalfa "500 mg/4 mlpolvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare",contenendo lidocaina, vanno utilizzate esclusivamente per via intramuscolare ed inoltre non devono essere impiegate per solubilizzare altrifarmaci. L'iniezione i.m. deve essere praticata profondamente. Tenerefuori dalla portata dei bambini. Seldomalfa "500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" contiene 90,2mg di sodio per dose equivalente al 4,51% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Seldomalfa "20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" contiene 180 mg di sodio per dose equivalente al 9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g disodio per un adulto. Seldomalfa "100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" (5 g) contiene 900 mg di sodio per dose equivalente al 45% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Seldomalfa "100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" (10 g) contiene 1800 mg disodio per dose equivalente al 90% dell'assunzione massima giornalieraraccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

La creatina fosfato non da' fenomeni di interazioni medicamentose.

Le categorie di frequenza sono definite in base alla convenzione seguente: molto comune (>=1/10). comune (>=1/100, <1/10). non comune (>=1/1000, <1/100). raro (>=1/10 000, <1/1 000). molto raro (<1/10 000). non nota (la frequenza non puo' essere stimata sulla base dei dati disponibili). Elenco delle reazioni avverse. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Il prodotto non e' controindicato.